Q_BQR 019-2018豫医药人文不叮抑菌剂.pdf

ICS 71.100 Y 40 Q/BQR 保定千瑞 医疗器械制造有 限公司企业标准 Q/BQR 019-2018 豫医药人文不叮抑菌剂 2019-01-16 发布 保定千瑞医疗器械制造有限公司 发布 Q/BQR 019-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：保定千瑞医疗器械制造有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/BQR 019-2018 豫医药人文不叮抑菌剂 1. 范围 本标准规定了豫医药人文不叮抑菌剂的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、包装、 运输、贮存、保质期。 本标准适用于豫医药人文不叮抑菌剂。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH 值的测定 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2010 年版 一部 《中华人民共和国药典》2010 年版 二部 《消毒技术规范》（ 年版） 2002 《消毒产品标签说明书规范》 3 产品规格 豫医药人文不叮抑菌剂规格为： 、 、 、 、 、 、 、 、 、 3ml 5ml 20ml 30ml 40ml 50ml 60ml 80ml 100ml 、 、 盒、袋、支或瓶等多种规格。 105ml 120mlg 200ml/ 4. 要求 4.1 原料要求 主要成份及含量：聚六亚甲基双胍 （ ）应符合 《中华人民共和国药典》 0.15%-0.2% w/w 2010 年版的规定。 4.2 感官指标 应符合表 的要求 1 4.3 理化指标 应符合表 的规定 2 4.4 稳定性指标 Q/BQR 019-2018 应符合表 的要求 3 4.5 微生物污染指标 应符合表4 的要求。 4.6 抑菌指标 应符合表5 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表 的要求 6 表1 感官指标 项目 指标 色泽 透明液体 气味 清香