证候类中药新药临床评价方法的思考-世界中医药.PDFVIP

世界中医药　２０１４年８月第９卷第８期 ·１０９３· 思路与方法 证候类中药新药临床评价方法的思考 王少卿　高　颖　吴圣贤 （北京中医药大学东直门医院脑病科，北京，１００７００） 摘要　临床疗效评价是证候类中药新药研发的重要环节和难点所在。本文在回顾现有临床疗效评价方法的基础上，针对中药 新药临床评价中遇到的问题，探讨在证病结合的模式下证候类中药新药临床疗效的评价方法。主要围绕证候评价与疾病评价 的关系，疗效评价指标的设定，证候评价方法如四级标准法、量表法的使用，以及自评、他评模式的结合运用，疗程的设置、安全 性指标的选择等问题进行探讨。 关键词　中药新药；证候；临床评价 ＴｈｏｕｇｈｔｓｏｎｔｈｅＣｌｉｎｉｃａｌＥｖａｌｕａｔｉｏｎＭｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙｏｆＮｅｗＭｅｄｉｃｉｎｅｏｆＳｙｎｄｒｏｍｅＴＣＭ ＷａｎｇＳｈａｏｑｉｎｇ，ＧａｏＹｉｎｇ，ＷｕＳｈｅｎｇｘｉａｎ