Q_HDWES0228-2019四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条.pdf

G65 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWES0228－2019 四环素类药物、氟喹诺酮类药物和 磺胺类药物残留检测试纸条 2019－01－02 发布 2019－02－02 实施 北京望尔生物技术有限公司 发布 Q/HDWES0228 －2019 前 言 四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条是采用竞争胶体金免疫层 析法，通过免疫层析反应来检测原料奶样品中是否含有四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺 胺类药物的产品。为规范企业标准管理，保证产品质量，为用户提供优质产品，我公司根据 生产实际并依据《中华人民共和国标准化法》 （1988年12月29 日中华人民共和国主席令第11 号公布）的规定，为使产品生产规范化，保证产品质量，接受执法监督，特制定本企业标准， 作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：曹东山 本标准首次发布确认时间：2019年01月 2 Q/HDWES0228 －2019 四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条 1 范围 本标准规定了四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条的术语和定 义、技术要求、试验方法、检验、包装、标志、说明书、运输和保存。 本标准适用于原料奶样品中四环素类药物、氟喹诺酮类药物、磺胺类药物检测的四环素 类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条 在微孔试剂上冻干有金标抗体，NC 膜检测线上包被偶联抗原，质控线上包被羊抗鼠二抗。 将待测试样滴加于微孔试剂，混匀，反应，再将NC 膜插入微孔试剂反应，待测样品液与金标 抗体结合后一起向NC 膜扩散，在层析过程中试样中含有的四环素类药物、氟喹诺酮类药物或 磺胺类药物与NC 膜上的偶联抗原竞争金标抗体，通过比较检测线与质控线显色深浅或者通过 胶体金分析仪判断样品中是否含有四环素类药物、氟喹诺酮类药物、磺胺类药物的四环素类 药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条。 3.2 检测限 用四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条检测含有四环素类药 物、氟喹诺酮类药物或磺胺类药物标准品的样品，检测线显色明显弱于质控线显色或检测线 不显色、或者胶体金分析仪 “结果”一栏为“＋”的四环素类药物、氟喹诺酮类药物或磺胺 类药物最低浓度值。 3.3 特异性 四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物残留检测试纸条与三聚氰胺、链霉素、林 可霉素、泰乐菌素无交叉反应，对四环素类药物、氟喹诺酮类药物和磺胺类药物反应具有专 一性。 3 Q/HDWES0228 －2019 4 技术要求 4.1 外观性状 4.1.1 微孔试剂内冻干有金标抗体。 4.1.2 试纸条呈条状，外观完整、边条无毛躁。 4.1.3 试纸条宽度均匀一致，NC 膜完好无损伤，胶膜黏贴规范无破损。 4.2 检测限 四环素类药物、氟喹