Q_HBJY 070X-2019康至清抑菌乳膏.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 070X-2019 康至清抑菌乳膏 2019-01-11发布 2019-01-25实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 I Q/HBJY070X-2019 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构与编写》给出的 规则起草。 本标准代替了Q/HBJY 005X-2015 。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：袁峰 本标准2019 年01 月11 日第一次发布。 - - 1 Q/HBJY070X-2019 康至清抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了康至清抑菌乳膏的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮 存和有效期。 本标准适用于以炉甘石、硼砂、水解珍珠、琥珀、醋酸氯己定、人工麝香、人工牛黄、 冰片为原料，用羊毛脂、凡士林加工制成的抑菌乳膏。本产品主要用于人体皮肤和粘膜的抑 菌。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 中国药典2015 年版一部、四部 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 国家质量监督检验检疫总局令第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒产品标签说明书管理规范（卫生部2005 年版） 3 要求 3 ．1 原辅料要求 3 ．1．1 炉甘石、人工牛黄、硼砂、人工麝香、冰片、水解珍珠、琥珀应符合《中国药典》 2015 年版一部的规定。 3 ．1．2 羊毛脂、凡士林应符合《中国药典》2015 年版四部的规定。 3 ．2 外观性状 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏，具有本品特有气味。 3 ．3 理化要求 项目 指标 PH 值 4.3-5.6 醋酸氯己定含量 0.10-0.15% 3. 4 重金属限度（铅、砷、汞） 重金属限度应符合GB27951 的规定。 3.5 微生物限度 微生物限度指标应符合表1 要求 表 1 微生物限度要求 - - 2 Q/HBJY070X-2019