基层医疗单位实施麻醉药品跟精神药品管理新条例情况的调查资料.pdfVIP

·１０２· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２６Ｎｏ１Ｊａｎｕａｒｙ２００７ 验数据管理水平。国外在新药临床试验领域中的电子化和网 组。以法律手段来保证受试者权益。如医师不经受试者同意 络化趋势日趋显著，开发了许多应用系统。比如 ＣＭＴ公司的 而进行任何人体试验，应根据《医师法》取消其医师资格；或根 ＣｏｎｖｅｒｇｅｎｃｅＴｒａｃｔｉｏｎ（ＣＴ）系统、ＭＳＩ公司的Ｃｌｉｎｍａｓｔｅｒ系统和 据情节轻重予以相应处理。提高患者的法律意识，主动维护自 ［３］ ＳｙＭｅｔｒｉｃ公司的ＳｙＭｅｔｒｉｃ系统等。广泛、有效的应用数据管理 己的权益不受侵犯 。 系统必须要建立一套统一、规范、行之有效的标准体系。我国 参与国际多中心临床试验对于提高我国临床研究水平大 应借鉴国际经验，尽快建立一套规范化信息传递过程的电子标 有裨益，我们应该解决好工作中出现的问题，借鉴国外先进经 准与相应的指导规范，加快我国药品临床试验中应用ＩＴ技术的 验，发展自己的新药研发事业。 ［２］