WS/T 419-2013参考物质中酶活性浓度的赋值.pdf

ICS11.020 C50 中华人民共和国卫生行业标准 / — WST419 2013 参考物质中酶活性浓度的赋值 Thevaluesofenzmaticactivitconcentrationsassined y y g forthereferencematerials 2013-07-16发布 2013-12-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 / — WST419 2013 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 符号 ……………………………………………………………………………………………………… 5 5 对参考物质中酶活性浓度赋值的一般过程 …………………………………………………………… 5 6 赋值 ……………………………………………………………………………………………………… 6 6.1 运输 ………………………………………………………………………………………………… 6 6.2 可行性研究 ………………………………………………………………………………………… 6 6.3 酶参考物质的准备 ………………………………………………………………………………… 7 6.4 测量方法的选择 …………………………………………………………………………………… 7 6.5 均匀性实验 ………………………………………………………………………………………… 8 6.6 稳定性实验………………………………………………………………………………………… 13 6.7 网络联合定值……………………………………………………………………………………… 20 6.8 参考物质赋值不确定度的评定…………………………………………………………………… 25 6.9 赋值报告…………………………………………………………………………………………… 27 ( ) 附录 资料性附录 瓶间均匀性实验有效数据处理实例…………………………………………… A 28 ( ) 附录 资料性附录 早期稳定性实验有效数据处理实例 …………………………………………… B 31 ( ) 附录 资料性附录 酶参考物质赋值计算及不确定度评定实例 …………………………………… C 33 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 35 / —