HISCL检测原理和误差分析.pptVIP

抗HCV HCV RNA或 HCV抗原 说明 阴性 阴性 未感染 阳性 阳性 活动性感染（急性或慢性） 阴性 阳性 早期感染 免疫受损患者的慢性感染 阳性 阴性 感染消退 慢性感染，伴有轻微或间歇性病毒血症 假抗HCV反应性结果 “被动” 获得的抗体 美国CDC给出了强生和雅培 的HCVAb关于标本的检测结 果95%真阳性的一个灰区结 范围。 我们在北京妇产医院做的 评估数据，HCV10 COI 的结果真阳性率在95.7% 弱反应性标本处理建议 建立进一步的检测程序： 1）样本的重复检测（建议10000转的高速离心） 2）第二份标本的检测 3）数周或数月后采取样本检测 4）使用更灵敏特异方法检测（核酸检测、HCV Ag）或确认方法检测（中和试验、蛋白印迹、其他标志物） 序号 项目名称 检验结果 单位 结果 结果解释* 方法/品牌 1 丙型肝炎抗体（HCVAb） 2.00 COI 反应性 1为阴性，≥1.0为反应性。 发光方法 备注：建议临床3个月后 复检或采 用其他方法学 RNA或 用 HCV Ag 复检。 为了避免漏检建议0.5以上结果，备注：建议随访或加做RNA！ 参考：目前在一些大型的医院都是 采用这种报告方式 7、梅毒弱反应性结果问题 梅毒感染的抗体应答 梅毒常见检测方法 非特异性：VDRL , RPR , 特异性：TPHA, TPPA , FTA-Abs, ELISA , CLEIA Sysmex HISCL5000检测TPAb 检测方法的总结 　　方　法 　　　　　特　　　点 VDRL 、TRUST和 RPR 相对灵敏度差，是活动性感染的标志 TPHA/TPPA 灵敏，但由于前带效应会有假阳性或者假阴性。TPPA特异性更好。 FTA-ABS 确认实验，结果灵敏和特异，但检测对人工操作，专业性要求高，仅在特殊参考实验室使用 EIA/CIA 结果灵敏和特异，能全自动化检测 免疫印迹 用作确认实验，有商业化试剂，与FTA-ABS相比，对结果解释专业性需求较低 梅毒筛查流程 MMWR Discordant Results from Reverse Sequence Syphilis Screening — Five Laboratories, United States, 2006–2010 CDC Morbidity and Mortality Weekly Report 2011，60（5） 梅毒的结果解释 非梅毒螺旋体 血清学检测 梅毒螺旋体血清学检测 临床意义 RPR 或VDRL TPPA 或TPHA 抗TP 检测 － － COI 1.0 排除梅毒或初期感染潜伏期 － ＋ COI ≥ 1.0 晚期梅毒或梅毒既往感染 ＋ － COI 1.0 非特异性反应或假阳性 ＋ ＋ COI ≥1.0 梅毒感染 检测结果阳性，临床无症状和体征，否认感染史的人群，可能存在 隐性感染和既 往感染，少数存在非特异性抗体干扰，如老年人群。 对于检测结果阴性，承认有高危性行为的人群，建议随访复查。 大医院使用发光筛查的经验 阳性： COI1 阴性 COI1 报阴性 加做RPR RPR +，TPPA+，报阳性 和TPPA RPR -，TPPA-， 随访 RPR -，TPPA+， 报阳性 RPR +，TPPA-， 随访或治疗性诊断 化学反光 为避免漏检和临床疑问，我们厂家建议0.5以上参照流程 8、HIV结果报告问题 0 10 20 40 50 60 70 80 90 100 365 30 1代抗体检测 3代抗体检测 P24抗原检测 4代 Ag/Ab检测 17 22 31 窗口期: 3-5天 ‘灵敏的’联检 3代HIV抗体EIA HIV p24 Ag p24 Ag EIA 抗HIV抗体 1代 HIV抗体EIA 感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIV p24抗原。HIV抗原/抗体(Ag/Ab)联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检测早3-5天 HISCL的HIV试剂设计 R1试剂 R2试剂 R3试剂 ?生物素化抗HIV-1 p24 IgG抗体 　　　　　（人单克隆抗体） ?HIV抗原固相化磁性粒子 　　　　　　　　?HIV-1 gp41(rec) 　　　　　　　　?HIV-1 gp41(pep) 　　　　　　　　?HIV-2 gp36(pep) 　　　　　　　　?HIV-1 sub.O(pep) 磁性粒子 ?ALP标记的HIV抗原 　　?HIV-1 gp41(rec) 　　?HIV-1 gp41(pep) 　　?HIV-2 gp36(pep) 　　?HIV-1 sub.O(pep) HIV抗原 Streptavidin（STA） 链霉素 ALP