Q_ZHTK 015-2019黄连穴位保健贴.pdf

郑州海特生物科技有限公司企业标准 Q/ZHTK 015—2019 黄连穴位保健贴 2019-01-10 发布 2019-01-20 实施 郑州海特生物科技有限公司 发 布 Q/ZHTK 015—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州海特生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：贾艳格、刘海军、梁凤菊。 本标准于 2019 年01月首次发布。 1 Q/ZHTK 015—2019 黄连穴位保健贴 1 范围 本标准规定了黄连穴位保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将葛根、黄芩、黄连、白头翁、白芍的部分药材经提取、浓缩至稠膏，与另一部分粉 碎成的细粉，添加适量蜂蜜、冰片混合制成定量柔软丸状，装瓶，与空白贴组合而成（使用时半揭空白 贴离型纸，将单个丸置于空白贴上，用手轻压成片状，贴于适宜位置）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、三部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005］第 75 号 3 要求 3.1 原辅料 葛根、黄芩、黄连、白头翁、白芍、冰片、蜂蜜应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部的有 关规定。 非织造布应符合 FZ/T 64005 的规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 丸+空白贴 色泽 棕褐色 外观 丸剂应圆整、大小色泽应均匀，无粘连现象 气味 中药特有的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 2