Q_HNFL 011-2019壹蛭通穴位贴.pdf

Q/HNFL 河南敷灵药业有限公司企业标准 Q/HNFL 011—2019 壹蛭通穴位贴 2019– 01–10 发布 2019 – 01– 25 实施 河南敷灵药业有限公司 发 布 Q/HNFL 011—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南敷灵药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李金峰。 I Q/HNFL 011—2019 壹蛭通穴位贴 1 范围 本标准规定了壹蛭通穴位贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标标准适用于将当归、龙血竭、干姜、麻黄、大黄、桃仁、细辛、射干、白芥子、延胡索、蜈 蚣、水蛭粉碎、热熔胶混合，搅拌均匀，切片成型贴于医用胶带上构成的壹蛭通穴位贴。具有温阳 散寒、理气通络、祛湿除痰、温中健脾。对亚健康人群有保健作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是并不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191包装贮运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合，挤出复合 GB/T 27731 卫生用品离型纸 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》归家质量监督检验检疫总局令[2014]第75 号 3 要求 3.1 原料 当归、龙血竭、干姜、麻黄、大黄、桃仁、细辛、射干、白芥子、延胡索、蜈蚣、水蛭应符合《中 华人民共和国药典》一部的有关规定。 无纺布应符合HG/T 3697 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的规定。 医用胶带应符合 YY/T 0148 的规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 1 Q/HNFL 011—2019 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显