Q_WFK008-2019胃复康保健膏.pdf

Q/WFK 河南伊尹药业有限公司企业标准 Q/WFK 008—2019 胃复康保健膏 2019 - 01- 10 发布 2019 - 01 - 015 实施 河南伊尹药业有 限公司 发 布 Q/WFK 008—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南伊尹药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：尹石克 Q/WFK 008—2019 胃复康保健膏 1 范围 本标准规定了胃复康保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 胃复康保健膏是将吴芋、大茴香、元胡、砂仁、三七、木香、九香虫、鸡内金、杜仲、元素、当归、生地、 川断、乌药、白芷、大云经粉碎筛选过滤和热熔胶溶混合再加入薄荷冰、混合成膏，摊涂在膏药布上，切片、包 装而成的胃复康保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 64012.2 卫生用水刺法非织造布 HG/T3697纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 HG/T 4139 压敏胶粘制品用防粘材料 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第75 号 3 要求 3.1 原料 吴芋、大茴香、元胡、砂仁、三七、木香、九香虫、鸡内金、杜仲、元素、当归、生地、川断、乌药、白芷、 大云应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 薄荷冰、热熔胶、应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂背面无渗漏，厚薄均匀，膏布平整 色泽 黑色 气味 薄荷冰与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 Q/WFK 008—2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 剥离强度，N/cm ≥ 1 持粘性，mm ≤ 2.5 汞 （以Hg 计），mg/kg ≤ 1 砷 （以As 计），mg/