中药新药研究的回顾与展望.pdf

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2019-01-31 发布于山东
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中药新药研究的回顾与展望二、中药新药研究的回顾 1、审批新药数量与速度的失控：申报新药数批准生产数批准率时间（件）（件）（％）总数 22094 13653 1985年平均每年 960 594 61.80 —2007年平均每月 80 49 平均每日 2.67 1.65 总数 7105 6320 2006年平均每月 592 527 88.95 平均每日 19.74 17.56 申 8000 报 7105 7000 新 6498 药 6000 数（ 5000 4151 件 4000 ） 3000 2391 2000 1099 1000 465 277 57 51 0 1985-1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年时间（年）中美新药申请数量比较美国新药中国新药申请数量年度申请数量（件）化学药（件）中药（件）共计 2005 116 2790 6498 9288 2006 123 1613 7105 8718 美国 1470家医药生产企业（2004年）中国 4378家 2、审批新药质量与水平的失控新方新药：3248（14.7％） 1985-2007年申