质量手册修订版宣贯.ppt

管理要素-纠正、预防措施 总则 对已出现的不符合工作程序、不符合标准规范技术运作或其他不期望情况时，应立即查找原因予以纠正；对潜在的不符合工作程序等因素，采取主动预防措施，防止不合格再次发生；通过以上持续改进，以维护质量管理体系的现实有效。 职责 （1）有关责任部门的负责人、质量监督员、内审员发现不符合工作项时，报请质管部，并负责提出纠正或预防措施，实施质量控制活动的改进。 （2）技术负责人负责对纠正和预防措施技术方面的审核，纠正和预防措施相关技术文件的改进。 （3）质管部负责对纠正措施、预防措施及改进情况进行监控，并负责所有实施记录的归档。 管理要素-纠正、预防措施 预防措施的产生： 通过对技术服务过程中的质量监督、分析数据复核、报告的审核、 能力验证结果分析、申诉和投诉、内部审核和管理评审等发现技术和 管理工作潜在的不符合因素（潜在原因可包括：客户的要求、样品和 采样方法、检测方法和工作程序、技术人员的技能和培训、消耗品、 设备及其检定、校准等），提出切合实际的预防措施。 管理要素-记录 总则 记录是技术服务工作及管理体系运行过程的真实记载和凭证，是必要时复现技术工作不可缺少的信息来源。因此，在所有技术工作实施及管理体系运行过程中都应保证客观、准确、规范和及时地记录，并对各类记录加以控制，妥善保管。 职责 （1）各部负责人负责本部职责范围内所需记录文件、内容格式的设计； （2）各部门工作人员负责本岗位原始记录的填写、修改； （3）质量负责人负责各类记录文件及内容的审核批准； （4）质管部负责所有记录格式文件的分类、受控和归档管理。 管理要素-记录 记录的分类： 本公司记录分为管理和技术两大类： （1）管理类记录：程序文件涉及的各种记录：如内部审核和管理评审 记录、合同评审记录、服务客户及处理客户投诉记录、实验室分包记 录等。 （2）技术类记录：各种测定分析记录、导出数据、校准记录、现场检 测和采样记录等。 管理要素-记录 记录的要求： （1）所有记录的要求均按照《记录控制程序》执行，保证记录编制合 理、填写真实、更改规范、标识清楚、收集及时、检索方便、存取有 序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。 （2）存储在电子媒体上的记录按《计算机文件和数据控制程序》进行 控制。 （3）所有接触记录的人员，必须严格遵守《保护客户机密和所有权程 序》，不得擅自向外部透露项目内容及数据。 管理要素-记录 记录的更改： （1）记录是取得数据的真实记载，不得随意更改或删减原始数据。当 复核过程中发现数据错误，确实需要更改时，必须由记录者本人进行 更改。 （2）记录的更改必须按照统一规定的格式进行。即在错误的数据上划 下划线，将正确数据写在错误数据上方，然后修改人员盖章或签字确 认。 管理要素-内部审核 总则 为确认管理体系各要素是否得到控制，各项质量活动的运作是否持续符合管理体系要求，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，公司内部按程序定期组织内部审核，以检查和评价质量活动，从中获得管理体系运行的有效性和符合性证据。 职责 （1）质管部负责制定年度内审计划、内审报告的编制及内审记录的 归档； （2）质量负责人负责内审计划的批准并组织内部审核工作； （3）内审员负责实施内审、编写内审记录、纠正措施通知书的下达 及跟踪验证； （4）受审核部门按要求配合内部审核工作，制定纠正措施及预防措施。 管理要素-内部审核 要求： （1）质管部每年应制定年度内审计划，内部审核一般一年不少于一次， 审核计划应涉及管理体系的全部要素和所涉及的部门及人员。 （2）内部审核由公司任命的内审员实施完成。内审员应经过培训具备 内审员资格。审核工作的安排，应注意保证审核员与被审核对象无直 接责任关系。 （3）内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况及审核要素编制检 查表。 （4）对被审核部门及个人审核中发现的不符合项，应按照《纠正、 预防措施实施程序》，由被审核部门及个人制定纠正措施， 质量负责人确认纠正措施的可行性和有效性。 （5）内审员跟踪和监督纠正措施的实施情况并予以全过程记录。 （6）内审产生的所有记录由质管部归档保存。 （7）内部审核结果应作为管理评审的内容提交评审。 管理要素-内部审核 管理要素-管理评审 总则 为了确保本公司管理体系的适宜性、完整性、有效性，公司定期 组织管理评审。通过管理评审,评价管理体系的现状能否保证质量方针 和目标的实现及其能否持续适用和有效做出决策，力求对管理体系的 不断改进。 职责 （1）质量负责人负责制定管理评审计划； （2）技术副总经理负责组织管理评审报告的编制； （3）公司总经理主持管理评审会