结核病试验室生物安全手册.pdf

結核病實驗室生物安全手冊 2015/3/ 13訂 定 壹、 目的 本手冊提供國內從事結核病 （以下簡稱TB ）檢驗 （未涉及動物 實驗）相關實驗室工作人員遵循，以確保檢驗人員之操作安全。 貳、 實驗室操作等級 （一）TB 相關檢驗項目，依進行之實驗操作及其相關風險，應 於生物安全第二等級以上實驗室進行操作 。 （二）TB 實驗室如 涉及動物實驗操作 ，應遵循疾病管制署「動 物生物安全第一等級至第三等級實驗室 安全規範」之相關 規定 。 參、 生物安全第二等級實驗室之安全規定 ： （一）適用項目： 處理進行 直接塗片鏡檢、自動化核酸增幅檢驗匣 （automated nucleic acid amplification test cartridge ）試驗 （例如Xpert MTB/RIF assay ）之痰檢體等。 （二）防護措施： 1. 工作台空間使用：檢體接收區域及文書與接聽電話之 行政區域分開。 1 2. 生物安全櫃(Biological safety cabinet ，以下簡稱BSC)： (1)檢體處理應在 BSC內進行 。 (2) BSC應遠離通道設置 ，並避開門口及 進氣系統 ，從 BSC 排出之空氣必須經過高效率空氣微粒過濾器 （HEPA filter ）過濾 。 (3) BSC 與天花板之間需有足夠空間，以確保BSC 排 出氣流不受阻礙。 (4)應使用經檢測合格之 II 級BSC ，並定期維護，每年 至少進行一次功能性檢測 。建議優先選用 II 級 A2 型式 BSC ，可同時對人員及操作物進行保護 。 (5)實驗室所在地如電源不穩定，BSC及排氣風機需連 接不斷電系統。應於 BSC 管道內安裝防 止空氣回 流裝置，以防止突然停電時，感染性空氣流回 至實 驗室。可對 BSC及其他重要設備配置備用發電機。 3. 通風： (1)應維持進入實驗室氣流是 定向氣流（ directional airflow ），由乾淨區流向可能產生氣膠區 ，安全的 排出房間 。 2 (2)使用套管 （thimble ）將 BSC的管道連接到室外， 並將BSC內具感染性 空氣經過BSC頂端HEPA過 濾器過濾再排出實驗室（如圖一）。當BSC開啟時， 套管末端排氣風 機同時排出 BSC 及實驗室內之空 氣 。當BSC關閉時 ，套管末端排氣風機僅排出實 驗室內之空氣。最好可以設定 套管末端排氣風 機於 BSC關閉後 ，仍持續運轉一定時間後再停止 ，以確 保所有從 BSC 排出具感染性物質的空氣，能完全 排出至室外，並確保每小時換氣次數達6 至12 次。 圖一： II 級A2型式 BSC連接套管排氣圖解 3 (3)如果 BSC內 具感染性空氣經BSC 之 HEPA過濾器 過濾排至實驗室內，應確保實驗室每小時換氣次數 達到12 次。 (4)實驗室窗戶必須隨時保持關閉。 4. 處理洩漏檢體容器： (1) 於檢體送達實驗室時立即檢查檢體容器之完整性。 (2)檢體容器發生洩漏時，可能需要丟棄，並要求重送 檢體。若洩