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认证监督情况报告 满洲里市人民大药房换证人证自查报告 按照《呼伦贝尔市药品零售企业换证、认证验收标准》 及有关规满洲里市食品药品监督管理局; 定，我药店对药房经营情况进行自查，现将自查情况 报告如下: 、企业概况满洲里市人民大药房，位于满洲里市北 屯世纪金城13号楼4号 门市，营业场所54 m\库房川、成立于XX年12月底, 于 XX年1月经呼伦贝尔市食品药品监督管理局换发的经 营许可证。 其法人证号为蒙D B7000569并在满洲里市工商局注册 的私营小型零 售企业，注册资金畚万元。X X年1月份经审核符合 《药品经营质 量管理规范》，证号编号；C-NM-09-05 -A-166 经营方式范围包括中成药、化学药制剂、抗生素制品、 生物制品 生化制品等共700余个品种。 二、自查情况. 质量管理与职责药店遵照依法批准的经营方式和经营 范围从事经营活动，并在营 业店堂显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照以 及与执业人员 资格相符的执业证明。 本店设置了企业负责人，是药品质量的主要责任人， 负责企业日 常管理，提供必要的条件，保证质量管理人员有效履 行职责。专门设 置了质量管理人员，负责药品质量管理工作。 本店根据新版《药品经营质量管理规范》，对原有质量 管理制度 进行了修订，新增加了计算机管理系统、药品电子监 管管理系统、药 品召回制度等，成为药店进行质量管理、开展各项质 量活动