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药物分析—绪论;药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。; “齐二药”事件：急性肾衰 亮菌甲素注射液 辅料“丙二醇”实际为“二甘醇” ; 上海华联制药厂甲氨蝶呤事件 ： 受害者白血病人下肢瘫痪。 药物在生产过程中被 硫酸长春新碱污染。 重大药品生产质量责任事故 ;药品，是特殊商品。药物质量的极端重要性！ 保证安全、有效、稳定、可控的药品，是药学工作者神圣的职责。;如何确保药物质量？ ;《中华人民共和国药品管理法》;如何确保药物质量？ ;《药品质量管理规范》 《药品非临床研究质量管理规范》 （Good Laboratory Practice, GLP） 《药品生产质量管理规范》 （Good Manufacture Practice, GMP） 《药品经营质量管理规范》 （Good Supply Practice, GSP） 《药品临床试验质量管理规范》 （Good Clinical Practice, GCP） /WS01/CL0053/;药品质量的全面、全程控制是一