2019年内审员培训教材2.ppt

ISO9001:2008;目 录;ISO9000系列标准2008版组成;;质量管理;;;;;0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进;持 续 改 进;;;4.1 审核要点 建立质量管理体系的方法－PDCA循环； 了解、鉴别我们有哪些过程（环节）； 过程相互作用； 过程控制标准； 过程所需要的资源； 过程评价标准；;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;4.2.3 审核要点 发布——批准 运用——评审 更改——识别 使用者——获取 外来文件——鉴别 作废——处理;4.2.4 审核要点 标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置 ;5 审核要点 管理承诺 1)含义：作出承诺---建立、实施并持续改进其有效性。 2)使用的手段： a.宣传满足顾客、法律法规要求的重要性 b.制定质量方针 c.管理评审 d.资源配备 E.确保质量目标的制定 3)以上活动的－证据;5.2 审核要点 目标：顾客满意 流程：了解顾客要求----确定要求----满足要求;5.4.1 条文解析: — 质量目标在相关职能和层次上建立（与质量管理体系相关） 公司要有总目标 职能部门和班组要建立分目标 — 与质量方针保持一致 — 包含产品要求方面的内容即产品在质量方面的要求 — 可测量：必须定量不可定性 备注：确定质量目标的原则：SMART ;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;5.3 审核要点 1)含义：组织总的宗旨和方向 2)内容： 与总体经营方针相适应、协调 满足产品质量和顾客要求 对持续改进质量管理体系有效性作出承诺 提供制定和评审质量目标的框架 3)实施 大力宣传贯彻，内部沟通和理解； 解释含义 评审其适宜性； 4)控制 批准----发布----评审----修改;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;5.5.2 审核要点 由最高管理者任命 从管理者中挑选一名 有责任提出改进的需求 有责任促进顾客意识的形成 向最高管理者汇报体系运行情况 ;5.5.3 审核要点 含义：信息的传递 目的：确保体系的有效性 对象：不同层次和职能之间、不同职能部门 之间、不同层次的人员之间 方式：简报、内部刊物、声像、信息传阅、开会、交谈等;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点; ;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;产品实现策划;7.2.1识别要求;第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点;7.5.1 生产和服务提供的控制 了解并获得生产要求或依据（工艺图纸、作业指导书、合同或订单、生产计划等） 对于作业指导书，必要时建立并获取 设备运作正常满足生产要求 监控装置齐全，实施监控 考虑产品放行及交付后的活动 注 1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务 如再循环和最终处置。 注 2：产品和服务提供包括防护。 ;7.5.2 审核要点 确认对象---特殊过程 确认目的－－证实特殊过程能力以达到策划的结果。 确认的内容适用时包括： a) 对过程的能力进行确认； b) 对人员资格鉴定； c) 设备的认可； d) 对方法和程序严格执行； e) 对记录有可追溯性。 ;7.5.2 审核要点 再确认时机－ a) 定期； b) 当原条件发生变化时。 确认方法－ a) 模拟试验； b) 顾客试用； c) 专家评定； d) 过程控制。;7.5.3 审核要点 标识方法：产品本身的特性标识； 产品的检验和试验状态； 唯一性的记录； 标识目的：防止混淆或误用； 保持可追溯性； 标识时机：需要时－产品特性标识； 根据测量结果－产品状态标识 有追溯要求时－用记录;7.5.4 审核要点 爱护、及时报告。 标识----验证-----维护----记录----报告 包括知识产权。 个人信息不同于组织财产－所有权归顾客，而