离子交换法制备原理RSO.PDF

第一节 概 述 一、注射剂的概念、特点 ( 一）概念 ：将药物与适宜的溶剂或分散介质制 成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及 供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 （二）特点 1. 药效迅速，作用可靠 2. 适用于不宜口服的药物 被消化液破坏、首过效应明显、口服吸收差、消 化道刺激性强 3. 适用于不宜口服给药的患者 不能吞咽、昏迷、严重呕吐 4. 定位、定向 缺点： 1. 使用不便，注射疼痛 2. 易交叉污染、安全性差 3. 制备过程复杂，质量要求高 、 生产费用大、价格高 二、注射剂的分类 按物理状态分：注射液 注射用无菌粉 末 注射用浓溶液 按分散系统分：溶液型 混悬型 乳剂型 固体粉末型 小剂量溶液型溶液型 静脉滴注用注射液 注射用混悬液 注射用无菌粉末 1 ．溶液型注射液 适合各类注射途径。  水溶液型注射液  油溶液型注射液  以非水溶剂或复合溶剂成的注射 2 ．注射用混悬液 水难溶性药物、水溶液中不稳定的药物、需延长药效 的药物均可制成水或油的混悬液。 注射用混悬液不得用于静脉注射与椎管注射。 3 ．乳浊液型 水不溶性的液体药物可制成静脉脂肪乳。 4 ．注射用无菌粉末 又称粉针，临用前用适当的溶剂溶解或混悬后注射。如 注射用青霉素钠、注射用头孢他啶、注射用苄星青霉素等。 适当溶剂如灭菌注射用水、 0. 9 ％灭菌生理盐水等等。 无针粉末注射剂 利用高速气体喷射 , 使药物微粉瞬时加速至足够的速率 , 并将药物递 送至皮内、皮下或黏膜部位 , 从而发挥药效作用的给药技术 , 具有无针、 无痛、无交叉感染、便捷、微量、高效、安全等特点 , 因而特别适合于可 长期自我给药治疗。 三、注射剂的给药途径 1 静脉注射 2 皮内注射 3 肌肉注射 4 皮下注射 5 椎管注射 及其他途径 1. 静脉注射 常作急救、补充体液或供营养。 静推和静滴，非水溶液、混悬液 不能使用，所用注射剂不得添加 抑菌剂。 2. 肌肉注射 部位：臀肌、上臂三角肌 量 ： 1~5ml ，刺激性太大的 药物不宜使用。 3. 皮内注射 部位：前臂，表皮与真皮之间 量 ： 0.2ml 用途：皮试、诊断 4. 皮下注射 部位：上臂外侧，真皮与肌肉 之间的松软组织 量 ： 1~2ml 注：溶媒为水；吸收速度慢于肌注 5、椎管注射：注射剂的渗透压和 pH应与脊椎液 相等，不含微粒，量不超过 10ml . 其他途径：穴位注射、腹腔注射、关节腔注射、 动脉注射。 四、注射剂的质量要求 1 ．无菌 任何品种均须达到药典无菌检查的要求，不 得检出活的微生物。 2 ．无热原 静脉滴注用注射剂及供脊椎腔注射的注射剂均 须进行热原检查。 3 ．可见异物 除另有规定外，均须进行可见异物检查。不得 有 肉眼可见的混浊或异物