海南试验动物使用许可证验收规则.DOC

PAGE PAGE 3 海南省实验动物使用许可证验收规则 序 号 项 目 要 求 意 见 符合 不符合 备 注 1 组织机构 1.1★ 主管部门 和领导 应有负责科研或条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业有关法律和法规，考察合格。 2、有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 1.2 实验动物 管理机构 成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组（列出名单），并有专人专职或兼职负责日常工作。 ◆管委会或领导小组应有规章制度，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有会议记录。 ◆管委会或领导小组应充分发挥内部监督检查的作用。 2 人 员 2.1★ 全体从业 人员 须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 取得岗位培训证书。 一线人员应每年体检一次，确定是否适合从事实验动物工作。 有劳动保护措施。 2.2 动物实验部门管理人员 具有医学、药学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达3年以上。 3、◆屏障设施管理人员需参加专门培训合格。 3 环境、设施条件 3.1 外部环境 ◆远离生活区、生产区的独立场所；无法将生活区与生产区分开的，应有切实可行的隔离措施。 周围50米距离内无影响动物饲养的污染源，或具备有效的防污染措施。 ◆室外环境整齐、卫生，附近不得饲养非实验用家畜家禽及其它动物；无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 4、◆废弃物处理符合环保要求，有专用废弃物存放处并定期清理或有动物尸体处理装置。 序 号 项 目 要 求 意 见 符合 不符合 备注 3.2★ 内部环境 人流、物流、气流组织合理，应避免交叉 感染。 有通风和温、湿度调控系统。 屏障环境以上设施应有报警系统。 4、饲养室不得直接对外，有清洗、消毒、灭 菌设备，有防止野生动物入内的设施。 5、有消防设备和紧急出口。 6、各项环境指标符合GB14925-2001，并提供法定省级实验动物质量检测部门出具的检测报告。 3.3 区域布局 ◆动物实验区与动物繁育区分开设置。 前区包括办公室、维修室、配电室（设备）、库房、卫生间、一般走廊等。 动物实验区应包括隔离检疫室、缓冲间、清洁物品贮藏室、清洁走廊、实验室、污物走廊、动物运动场等。 辅助设施：机械设备室、监控室、洗刷消毒室、淋浴间、动物洗浴间、值班室、休息室、解剖室、动物废弃物处理间（设备）、密闭式动物尸体储存间（设备）等。 3.4★ 特殊动物试验设施 放射性试验室应符合《放射保护规定》的 要求。 带传染性的动物试验，应在负压条件下进 行，并有防止有害物泄漏的严密措施，符 合相关规定要求。 3、化学毒物染毒试验应在负压条件下、有保护设备的情况下进行，不得污染环境和伤害试验人员。 3.5 建筑要求 3.5 围护结构 应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。 3 内墙 表面光滑平整，阴阳角为圆形，易清洗消毒。 2、墙面应采用耐酸碱、水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱落的材料。 3. 地面 防滑、耐磨，耐腐蚀、无渗漏，平整。 3 天花板 耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾工作人员。 3. 走廊 宽度不小于1.5m， 3.5.6 门 应平整、坚固、耐腐蚀，宽度不小于1m，屏障环境内的门应有密闭要求。犬舍外门高度不小于2 3.5.7 运动场 犬、猴等大动物应有运动场，围墙高度应防止动物逃逸。 3.5.8★ 电源 屏障环境以上设施应配备应急电源或双路供电，电器设备暗装，电器管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的线管应可靠密封。 序 号 项 目 要 求 意 见 符合 不符合 备注 3.5.9 送、排风系统 ◆送风应符合所饲养动物级别洁净度要求，设施应保持正压，避免短路、死角和断流。排风应符合环保要求。通室外的进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。 3.5.10 通讯 屏障设施应安装内外通话设备。 3 上、下水 1、洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200 2、◆屏障环境以上设施屏障内应使用无菌水，安密封式下水口。 3.5.12 室内环境测量仪 ◆有温、湿度计等仪表。屏障设施应安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。 4 动物实验用品 4.1★ 动物 应使用具有“实验动物生产许可证”的 繁育单位生产的相应等级的实验动物，保存实验动物质量合格证明备查。 4.2★ 垫料 有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质。须经灭虫，消毒灭菌后使用。 4.3★ 饲料 应饲喂营养和卫生符合GB14924一2001标准的饲料，保存饲料质量检测相关证明备查