世界医师会台北宣言健康资料库与生物资料库之伦理考量.PDFVIP

190 全 球 醫 療 衛 生 專 欄 TAIWAN MEDICAL JOURNAL WMA Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks 2016 10 67 文∕全聯會國際事務工作小組 譯 2016 10 67 105 12 8 112 106 1 24 106 2 16 113 106 2 19 116 WMA Declaration of Taipei on Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks 2002 年10 月美國華盛頓特區第53 屆世界醫師會大會通過 2016 年10 月台灣台北第67 屆世界醫師會大會修訂 效、效率、安全與品質之瞭解。健康研究代表了符 合個別病人、群體和社會的共同利益。 1. 赫爾辛基宣言揭示涉及人類醫學研究之倫理原則， 6. 醫師必須考慮本國的健康資料庫和生物資料庫之倫 包括保護研究受試者之尊嚴、自主、隱私和守密的 理、法律和管理常規及標準，以及適用的國際常規 重要性，及使用可辨識人類生物材料和數據時應取 和標準。任何國內或國際倫理、法律或法規，皆不 得知情同意。 應減損或排除本宣言對個人與群體所明定的任何保 2. 在健康照護規範中，健康資訊是由醫師或醫療團隊 障。 的其他成員所收集，記錄醫療照護情況，並在對病 當透過民主程序通過有關人權之國內法授權時，可 人的持續照護中協助醫師。 以採取其他程序以保護個人的尊嚴、自主和隱私。 3. 本宣言旨在涵蓋個別病人照顧之外的收集、儲存和 而只有當實施嚴格的資料保護規範時，才能接受此 使用可辨識身份之資料和人體生物材料。在符合赫 項做法。 爾辛基宣言為前提下，為健康資料庫和生物資料庫 7. 與世界醫師會的內部規範一致，本宣言之對象主要 提供更多的倫理原則。 為醫師。但世界醫師會鼓勵其他參與使用健康資料 閱讀本宣言時，應將本宣言視為一整體。應用其各 庫和生物資料庫之數據或生物材料之人士，採納本 組成段落時，應考量所有其他相關段落。 宣言之原則。 4. 健康資料庫為一收集、彙整和儲存健康資訊之系 統。生物資料庫是生物材料和相關數據的集合。生 物材料意指取自存活或死亡個人之材料，其能提供 8. 研究和其他與健康資料庫及生物資料庫相關之活 關於此人的生物資訊，包括基因資訊。健康資料庫 動，應有助於社會福祉，特別是公共衛生目的。 與生物資料庫都蒐集自個人和群體，兩者皆引起關 9. 為了尊重個人的尊嚴、自主、隱私和保密性，醫師 於尊嚴、自主、隱私、保密性和歧視相似之疑慮。 負有特別的倫理和法律雙重義務，就如管理者需保 5. 使用健康資料庫與生物資料庫之研究常可顯著加速 護病人提供的資訊。自主、隱私和守密之權利也賦 對健康