新药研究趋势与审评动态.pptVIP

浅 析新药研发趋势及药品注册审评最新动向 　 中国新药研发的趋势 药品注册审评工作的新动向 一. 新药研发的趋势 趋势之一 全球药物创新投资力度继续保持快速增长 全球批准上市新药有所增加 中国医药工业发展势头良好 全球医药市场发展态势 2005年世界新药研发投入总额已达到570亿美元，近期研发投入保持持续增加。全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家，一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20％。 截至2008年美国制药研发投入已经连续增长了逾 26个年头。 生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入创造了652亿美元的新纪录，与 2007年相比新增投入20亿美元。 欧盟大力鼓励本国制药企业投资新药研发 ---2002年英国成立制药工业竞争协调委员会吸引新药研发投资; ---2004年法国政府采取措施保护制药企业等，出资 20亿欧元(合 31亿美元)促进新药研发; 2009年5月，欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈” 的欧洲创新药物行动。 15个项目研究为期 5年, 获得经费共计 2.46亿欧元，其中欧盟资助经费 1.I亿欧元，欧洲制药工业提供经费 1.36亿欧元。 表 .2006～2008年全球批准上市新药种类与数量分布 2000～2009年中国医药工业发展情况 10年间,我国七大