上海2010年第四季度药品医疗器械质量公告-上海食品药品监督.DOCVIP

2 - 1 - 附表1： 2015年第一季度药品监督检查抽验不合格情况 编号 品名 规格 批号 标示生产单位 不合格项目 检验依据 检测单位 1 贝诺酯片 0.5g 131002 四川金山禅心制药有限公司 含量测定 2010版中国药典 青浦所 2 硫樟乳膏 30g复旦大学附属华山医院 含量测定 医疗机构制剂质量标准SYZ-HB－023-2004 崇明所 3 复方羊角片 片芯重0.31g吉林省健今药业有限责任公司 含量测定 2010版中国药典第一增补本 青浦所 4 鹿角胶 每块重12.5g 130211 河南省四方药业集团有限公司 牛皮源成分 国家总局补充检验方法 市药检所 5 鹿茸 药材 ～ 黄浦区康寿食品商店（经营单位） 性状(假冒) 2008版上海炮规 市药检所 6 鹿茸 药材 ～ 福源小商品批发市场2-72（经营单位） 性状(假冒) 2008版上海炮规 市药检所 7 鹿茸片 饮片 ～ 闸北区德丰源食品店（经营单位） 性状(假冒) 2008版上海炮规 市药检所 8 酸枣仁 药材 ～ 上海平利参茸保健品有限公司闸北区分公司（经营单位） 性状(假冒) 2010版中国药典第二增补本 市药检所 9 酸枣仁 药材 ～ 上海瓯海食品经营有限公司（经营单位） 性状(假冒) 2010版中国药典第二增补本 市药检所 10 酸枣仁 药材 ～ 闸北区甜康食品商店（经营单位） 性状(假冒) 2010版中国药典第二增补本 市药检所 11 酸枣仁 药材 ～ 优禾生活实业有限公司青浦分公司（经营单位） 性状(假冒) 2010版中国药典第二增补本 市药检所 12 金银花 药材 ～ 青浦区恺丰食用农产品经营部（经营单位） 性状(假冒) 2010版中国药典 市药检所 附表2： 2015年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况 编号 医疗器械产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 不合格项目 检验依据 检测单位 1 玻璃体温计 内标式（腋下） 2014年8月15日 宁波市鄞州华鑫仪器有限公司 示值 GB1588-2011 市器械所 2 一次性真空采血管 13*75EDTA K2 2ml 201408001 上海澳翔医疗科技有限公司 公称液体容量 YY0314-2007 市器械所 3 腾程孕中期母血清学产前筛查分析软件 V1.0 ～ 上海腾程医学科技信息有限公司 计算精度 YZB/沪6046-70-2012 市器械所 4 手术剪刀 弯圆头18CM上海众和天工医疗器械有限公司 硬度 YZB/沪0784-01A－2013 市器械所 附表3： 2015年第一季度药包材监督检查抽验不合格情况 编号 药包材产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 不合格项目 检验依据 检测单位 1 药用软膏铝管 0.19*120nm中山市新华美实业有限公司 内涂层连续性、内涂层化学稳定性 YB试行） 市包材所