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ofPharmaceuticals201
中国医药工业杂志ChineseJournal 1，42(8)
制药企业常用消毒剂消毒效果验证
ValidationofDisinfectionEffectofCommonDisinfectantsinPharmaceutical
Industry
陈宁，李书平
(深圳九新药业有限公司，广东深圳518049)
CHEN
Ning，LIShuping
GosunPharmaceuticalCo．，Ltd．，Shenzhen518049)
(Shenzhen
摘要：对酸性苯酚、碱性苯酚、75％乙醇、70％异丙醇、O．1％新洁尔灭、1．5％双氧水、杀孢子剂、1．5％雷克特合能8种
消毒剂的消毒效果进行验证。结果表明，酸性苯酚、碱性苯酚、1．5％双氧水、杀孢子剂对微生物的杀灭能力较强。75％乙醇、
70％异丙醇、0．1％新洁尔灭对白色念珠菌和枯草芽孢杆菌杀灭能力较弱，需和其它消毒剂配合使用。1．5％雷克特合能消
毒剂对微生物的杀灭能力较弱。
关键词：消毒剂；微生物；杀菌
中图分类号：R953 文献标志码：C 文章编号：1001-8255(2011)08—0640-03
生产车间良好微生物控制系统是通过定期使用 和剂效果确认、消毒剂挑战试验、消毒剂有效期试
消毒剂和规定的消毒程序来实现的，所以必须对消 验、清洁剂消毒效果确认等方面。
毒剂的杀灭能力及消毒程序进行验证。本研究验证 1试验材料
了我公司使用过的8种消毒剂和相应消毒程序的中 1．1消毒剂(表1)
表1 8种消毒剂
品名 生产厂家 批号 浓度 配制方法
1．2中和剂 芽孢杆菌(Bacillus
(Candida
Letheen肉汤培养基(BD公司，批号8298532)。
1．3菌液 检定研究院。
取上述培养24
大肠杆菌(Escherichiacoli)CMCC(B)44102、金黄色 h的新鲜菌种，制备lXl05～1X
1060fu／0．1 cfu／0．1
aureus)CMCC(B)26003、枯草ml的菌液及50～100ml的菌悬液备用。
葡萄球菌(Staphylococcus
表皮葡萄球菌(Staph3’lococcus
收稿日期：2011-05—19
cereus
杆菌1(Bacillus1)均为车间环境监测分离菌株。
作者简介：陈宁(1968一)。女，高级工程师，从事药品检验研究。
E—mail：chenning@gosunchina，toni 制备1×103cfu／O．1ml的环境菌菌液待用。
万方数据
JournalofPharmaceuticals
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