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M1灭癌病毒明年或临床试验 一种可以“杀死癌症”的病毒，三年前在全球首次发现时引发轰动。现在，这种抗癌新药“溶瘤病毒M1”的研究有了最新进展。中山大学药理学教授颜光美的团队称，不仅在猴子这一非人灵长类动物身上证实了M1病毒的安全性，还发现和其他药物联用让M1增效的机制。颜光美还带来了临床试验的最新消息，“预计2018年可以进行M1病毒的临床试验。” 或可享受绿色通道 药物有望快速进入临床试验 2014年，颜光美的实验团队在全球内首次发现，在自然界存在的病毒M1具有选择性杀伤多种肿瘤细胞的特性。这种在海南蚊虫上发现的病毒，只在马和猪之间传播，但被团队证实，可以钻入癌细胞体内，通过扩增裂解方式杀伤肿瘤细胞，“以毒攻毒”。 颜光美团队在小鼠和人体肿瘤组织上进行的实验显示，M1对肝癌、结直肠癌、膀胱癌细胞的杀伤作用最明显，对黑色素瘤、脑癌和前列腺癌等癌细胞也起作用。实验发现，M1病毒对体外培养的部分人类癌症细胞，抑制率高达90%；对肿瘤模型小鼠体内的癌细胞，抑制率达50%-60%。他们还对临床病例中切除下来的肿瘤组织进行实验发现，对敏感病例的癌组织的抑制率达60%-70%。所谓抑制率，指的是M1病毒杀死肿瘤或抑制肿瘤增殖的比率。论文发表在2014年10月2日的《美国国家科学院院刊》上，经国内媒体报道后，引起轰动。 又是三年，颜光美说，自2014年研究被报道伊始，每个星期，都有患者发来邮件，希望使用病毒制剂，或是询问研究进度。来自齐齐哈尔的一家四口人，甚至直接登门拜访。颜光美尽量一一回复，“我很理解，亲人得了癌症，是什么样的心情。人的精神向往会产生很大的作用，有了期待，也许病人就能等到那一天。” 除了患者，这项研究也得到了省领导的关注。溶瘤病毒M1的临床转化研究，还获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项资金的支持。在这些支持下，溶瘤病毒M1将可能享受绿色通道以更快的速度进入临床试验。现阶段，颜光美教授课题组正在紧锣密鼓地进行新药申报前的临床前研究，他说，有望2018年申请临床试验批件，正式进入临床试验阶段，届时，部分受试患者就能最先注射到这一药物。 抗癌新药研发已走了一半 “最终疗效要用临床说话” “整个研究还算顺利，除了睡着的几个小时没考虑(这项研究)，其他时间都在考虑。”今年颜光美已有60岁，因为年龄原因，他退出了中山大学副校长这一领导岗位，有媒体希望专访他，被拒绝了。“我说自己主要的兴趣在研究上，如果有了科研进展，我会跟大家沟通。” 获得了众多关注的目光，让颜光美更加珍惜时间，退下来后，颜光美一天都没休息过。团队的成员凌晨一两点，可能也会接到他的微信。但颜光美很欣喜，因为现在精力很集中，“100%花在研究工作上，这两三月研究的进展特别快，这是我特别觉得高兴的事情。如果有机会做成新药，那是非常幸运的。” 这几年来的科研进展和技术突破，让颜光美充满信心，如果把研发抗癌新药的过程比作10公里长跑，2014年，颜光美接受南都记者采访时认为，团队才顺利跑完了第一公里，而现在，“比较稳健地说，已经走完一半了。感觉已经没有跨不过去的技术门槛，做成了不是问题，没做成功那才是问题。” 但对于将来药物临床使用可能达到的效果，颜光美始终持审慎态度，“最终一定要用临床治疗来说话，现在动物试验做得再漂亮，也只是动物试验，一定要病人试了才知道，如果再往前讲，就过线了。”但颜光美认为，该药物研发最低的要求、最基本的期待是“延长肿瘤患者的生存期”。 揭秘 A 一年多住在猴厂不定期给食蟹猴注射M1 自然界存在的病毒中，只有一小部分会让人体致病。团队通过体外细胞系和小动物模型上证实，M1病毒虽然可以攻破肿瘤的防线，但对正常细胞并没有损伤作用。 但病毒是否会对人体有毒副作用？在2014年成果公布后，团队紧锣密鼓挑选了“最接近人类”的非人灵长类动物食蟹猴进行验证。团队成员、中山大学副教授胡骏在肇庆找到了合适的实验猴厂，这里既能给猴子做B超，还能做CT、核磁共振(MRI)，“广州医院也有核磁共振，但猴子去做肯定不方便。” 接下来的两年里，胡骏有一半时间就住在山上的猴厂，不定期地给食蟹猴静脉注射了18次溶瘤病毒M1，密切记录食蟹猴的日常行为表现、生化指标和重要器官的影像结果。“在这个过程中，每天也提心吊胆，每次检查结果出来就赶紧去看。”胡骏说。数据结果让人欣喜：在观察的半年时间内，食蟹猴都没有出现任何不良临床反应，核磁共振检查也未发现任何器官出现损害。 为什么是18次？颜光美说，因为怕反复注射引起人体过敏反应等副作用，因此在食蟹猴身上注射了多次，“如果一个疗程使用6次，那我们打18次，看会不会有影响。”“在猴子身上是安全的，在人身上有很大的机会也是安全的。这个结果强烈提示，M1病毒具有良好的安全性，为将来M1病毒在临床的应用提供了保障。”颜光美说。这一成果