PVC输液器与药物相容性研究综述.pdfVIP

PVC输液器与药物相容性研究综述 发表日期：2010年11月17日 出处：本站 作者：郑卫 本页面已被访问 686 次 2010 发表于 《中国食品药品监管》杂志 年第八期 【摘要】国内临床上广泛使用PVC 输液器。研究表明PVC 高分子材料对药 DEHP 物有不稳定性，加入邻苯二甲酸二（ ）后可能释放对人体有危害的物质进入 药液，但大多数不会产生不良反应，对男性胎儿、新生儿和青春发育期的男性等 特殊人群有潜在的高危风险，对有些药物的吸附作用使其有效浓度下降而被认为 效差或无效。因此，建议研发安全、无吸附的输液器取代PVC 输液器，并加强与 药物相容性监测，便于指导和监管安全用药。 【关键词】PVC输液器；药物相容性；吸附作用 【Abstract】PVC syringes/ infusion bags have been widely used in the clini cal environment. Research has revealed that polymer types of materials, such as PVC could posse instability. After adding DEHP, it could potentially release da ngerous particles into the drug. Even though in many cases, it will not create a ny harmful effect. For male fetus, newborns and adolescent males in their puber ties and other special population groups, PVC syringes/ infusion bags can potent ially present high level of risks. Its capability of absorbing certain types of drug could reduce the effectiveness of the drug by lowering their effective concentra tion. Consequently, the drug will be considered as poor or none effective. There fore, it is suggested to develop safer, non-absorbable syringes/ infusion bags to replace the PVC ones. At the same time, by increasingly monitoring the compat ibility with other drugs, it will be beneficial for drug surveillance and providing guidance on drug safety. key words PVC syringes/ infusion bags; drug compatibility; absorption 【 】 输液器是建立静脉与药液之间通道的一种常见的一次性医用器具，我国每 年用量达50多亿套。传统输液器以PVC 为原料制作，高性能聚烯烃热塑弹性 体 （TPE ）被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。目前，我国临 床上广泛使用的输液器由PVC 材料制成。研究表明，高分子塑料容器在使用中可 能释放对人体有危害的物质进入溶液，尤其是加入邻苯二甲酸二 （DEHP ）之后[1 -3] [4-6] ，且高分子材料对药物有不稳定性 。本文着重综合分析医用PVC 材料对药物 及其对人体健康的影响。 1邻苯二甲酸二 （DEHP）对人体的影响 DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate 的缩写，分子式为C H (CO C H ) ，也称