使用GCMSD系统分析液体仿制药制剂中的可萃取可浸出化合物-Agilent.PDF

使用GC/MSD 系统分析液体仿制药制 剂中的可萃取/可浸出化合物 应用简报 作者 摘要 Diana M. Wong 和 Roger L. Firor 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药 安捷伦科技公司 物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个Agilent 5977A 系列 2850 Centerville Rd, 的GC/MSD 系统。采用7697A 顶空进样器和配备5977A MSD 的7890A GC 系统鉴定 Wilmington, DE 19808 了脂肪酸增塑剂，并采用配备5977A MSD 的MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增 USA 塑剂。单离子监测(SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。 前言 物和浸出物的法规指导，该指导已被 FDA 认可。USP87、