国家医疗器械抽验标识标签说明书等项目.doc

—— PAGE \* MERGEFORMAT2 — — PAGE \* MERGEFORMAT1 —— 附件2 国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准规定项 1 一次性使用输液器 带针　 吉林省众邦医疗器械有限公司 吉林省众邦医疗器械有限公司 0.55×20TWLB　 吉林省食品药品监督管理局　 内蒙古自治区医疗器械检测中心 单包装 2 一次性使用输液器 带针　 吉林省众邦医疗器械有限公司 吉林省众邦医疗器械有限公司 0.6×25TWLB　 吉林省食品药品监督管理局　 内蒙古自治区医疗器械检测中心 单包装 3 一次性使用输液器 带针　 江西青山堂医疗器械有限公司 江西青山堂医疗器械有限公司 B2 0.55×20mm　 生产日期 批号 江西省食品药品监督管理局　 福建省药品检验所 单包装 4 一次性使用输液器 带针　 江西青山堂医疗器械有限公司 江西青山堂医疗器械有限公司 B2 0.6×25mm　 生产日期 批号　 江西省食品药品监督管理局　 福建省药品检验所 单包装 5 一次性使用输液器 带针　 杭州同济医疗器械有限公司 杭州同济医疗器械有限公司 IS-G-Va-a2 0.55×20RWSB　 浙江省食品药品监督管理局　 福建省药品检验所 单包装 6 中医经络检测仪　 北京身心康科技有限公司 北京身心康科技有限公司 SHXK-JL-200F　 生产日期：2015年5月6日；编号：200F2015015　 北京市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 设备或设备部件的外部标记 7 熏蒸床　 杭州立鑫医疗器械有限公司 杭州立鑫医疗器械有限公司 LXZ-200E型　 生产日期：2015年7月31日/出厂编号201500901080 浙江省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 设备或设备部件的外部标记 8 中医问诊量化辩证诊治辅助系统　 河北晓示医疗器械有限公司 河北晓示医疗器械有限公司 HSME-A　 生产日期：2015.06.08；生产编号：HSME-A/150602　 河北省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 随机文件 9 多功能康复器　 黄石市雄卿医疗器械有限公司 黄石市雄卿医疗器械有限公司 DKQWS-A-4　 出厂日期：150729；出厂编号：150708　 湖北省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 随机文件 10 电子针疗仪　 广州市千牧电子有限公司 广州市千牧电子有限公司 TS-10A0　 制造日期：2015年03月05日；制造编号：2015030503　 广东省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 随机文件 11 便携式四诊合参辅助诊疗仪　 山西博德电器有限公司 山西博德电器有限公司 BD-SZ-01　 生产日期生产编号：201500011；　 山西省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件 12 旋磁式糖尿病治疗仪　 海南泰合医疗科技有限公司 海南泰合医疗科技有限公司 WSJ-B　 生产日期：2015年05月16日；产品编号ZZ0371 201505160051　 海南省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件 13 熏蒸康复牵引器　 湖北健身医疗器械有限公司 湖北健身医疗器械有限公司 XKQ-II　 出厂日期：2015-7-30；编号：150633YJ　 湖北省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件 14 艾灸仪　 黄石市华康宁医疗器械有限公司 黄石市华康宁医疗器械有限公司 DJ-2000型　 出厂日期出厂编号：141200003　 湖北省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.设备或设备部件的外部标记；2.随机文件 15 电子针疗仪　 重庆航天火箭电子技术有限公司 重庆航天火箭电子技术有限公司 HJ-200型　 生产日期：201501； 产品编号：00014　 重庆市食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.控制器和仪表的标记；2.随机文件 16 多功能熏蒸床　 合肥德思医疗科技有限公司 合肥德思医疗科技有限公司 DSX-02型 生产日期2015年7月1日/出厂编号：D 安徽省食品药品监督管理局　 江苏省医疗器械检验所 1.设备或设备部件的外部标记；2.控制器和仪表