Q_MYL012-2018马应龙肤宁安抑菌软膏.pdf

Q/MYL 马应龙药业集团股份有限公司企业标准 Q/MYL 012—2018 ® 马应龙 肤宁安抑菌软膏 、 2019-01-28 发布 2019-01-29 实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 012—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司起草并归口。 本标准起草单位：马应龙药业集团股份有限公司。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司负责解释。 本标准起草人：徐秀峰、张周洋。 本标准为再次发布。 I Q/MYL 012—2018 ® 马应龙 肤宁安抑菌软膏 1 范围 本标准规定马应龙®肤宁安抑菌软膏的要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、 储存和有效期。 本标准适用于以2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚、人工麝香、琥珀、煅炉甘石粉、珍珠、硼砂、 人工牛黄、冰片（合成）、硇砂为原料，制成的马应龙®肤宁安抑菌软膏。该产品主要用于人体皮肤抑菌 清洁护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 4947-2016 化妆品用原料 三氯生 SN/T 1786-2006 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的含量测定 液相色谱法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发[2005]426 号） 《中华人民共和国药典》2015 年版 卫生部药品标准藏药（标准编号：WS3-BC-0093-95） 卫生部人工麝香标准WS-210 （Z-32）-93 《中华人民共和国药典》1977 年版 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚 应符合中华人民共和国轻工行业标准QB/T 4947-2016 《化妆品用原料三氯生》项下的相关规定。 3.1.2 煅炉甘石粉、珍珠、人工牛黄、冰片（合成）应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部中相 关规定。琥珀应符合《中华人民共和国药典》1977 年版一部琥珀项下有关的各项规定。人工麝香应符 合卫生部人工麝香标准 WS-210 （Z-32 ）-93 项下有关的各项规定。硇砂应符合卫生部药品标准藏药第 一册（标准编号：WS3-BC-0093-95 ）。硼砂应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部中的相关规 定。 3.2 外观性状 本品为粉红色或浅粉红色的软膏。