2012统计研讨会-DrugInformationAssociation.PDF

2012统计研讨会 理解药物临床研究中的统计学思维 控制临床试验 ： 总体假阳性率 确保结果的准确性 ， 2012年10月26-27 日 翠宫饭店 | 中国 . 北京 本次为期两天的研讨会是一次具有深度、切合实际、针对临床试验中的方案设计及统计方 会议主席 法的基础至中等程度的课程。在临床试验中，我们经常会接触到多重比较，多重终点，期 中分析，样本量的重新计算等概念和问题。那么，临床试验中为什么常会有这些问题？它 曲鹏博士 们指的是什么？应该如何处理？它们和监管部门审评临床试验结果的重点之一—临床试验 辉瑞（中国）研究开发有限公司临床统计部总监 结果的假阳性又有什么关系？本课程将重点解析这方面的问题并通过实际案例分析来帮助 沈志华博士 参会者正确理解有关的统计概念和分析方法，提高和实现从事临床试验和新药研发的能力 雅培公司全球药物研发数据和统计科学部副总裁 和效率。 组织委员会 学习内容 黄钦博士 • 临床试验假阳性率的总体控制 国家食品药品监督管理局药品审评中心生物统 • 统计概念及多重比较和多重终点的分析方法 计学部副部长 • 多重终点的问题 黄克欧博士 • 期中分析 美国Irving Consulting Group (ICG)统计咨询 • 分组序贯设计和统计分析方法 顾问公司总裁 • 样本量的重估 王武保博士 • 临床试验实际案例 美国默克公司默克研究实验室生物统计与研究 决策科学部亚太区总监 学习目标 姚晨教授 北京大学临床研究所副所长 • 理解临床试验假阳性结果问题以及它的科学和法规上的含义 北京大学第一医院药学统计室主任 • 认识一些常见的与假阳性结果相关的试验设计和统计分析 • 了解分组序贯设计的应用和相应的分析（期中分析） 袁维颖博士 • 理解常用的多重比较和多重终点的分析方法 强生药物研发中国生物统计和编程中国总监 参会人员 所涉及的领域： • 法规事务 • 生物统计和统计编程 • 数据管理 • 临床科学 • 临床研究运作 • 项目管理 本次活动提供不同形式的广告宣传机会: • 信息交流宣传台：RMB10,000 • 会议资料广告页：RMB10,000 (整页彩色 18.5 cm x 28 cm) RMB 5000 (半页彩色 18.5 cm x 13 cm ） 宣传广告申请截止日期：2012年1