保健用品毒理学评价程序与检验方法第9部分哺乳动物培养细胞染色体.PDFVIP

ICS 11.020 C 05 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 396.9—2017 代替 DB22/T 396-2014 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第9 部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试 验 Toxicological evaluation procedures and test methods for health care products Part 9:Chromosome aberration test of cultured mammalian cells 2017 - 11 - 10 发布 2017 - 12 - 30 实施 吉林省质量技术监督局 发 布 DB22/T 396.9—2017 前 言 DB22/T 396《保健用品毒理学评价程序与检验方法》拟分为如下部分： ——第 1 部分：评价程序； ——第 2 部分：急性经皮毒性试验； ——第 3 部分：长期经皮毒性试验； ——第 4 部分：皮肤刺激性试验； ——第 5 部分：皮肤变态反应试验； ——第 6 部分：细菌回复突变试验； ——第 7 部分：啮齿动物微核试验； ——第 8 部分：小鼠精子畸形试验； ——第 9 部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验； ——第 10 部分：致畸试验； ——第 11 部分：致癌试验； ——第 12 部分：人体皮肤斑贴试验。 本部分为DB22/T 396-2017的第9部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替DB22/T 396-2014《保健用品毒理学评价程序与检验方法》，与DB22/T 396-2014相比， 结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术变化如下： ——增加了警示； ——增加了范围； ——修改了标本制作； ——修改了镜检； ——修改了结果评价。 本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。 本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：孟令仪、宋昕恬、张晶莹、吴晓刚、孙兰、隋自洁、高峰。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： ——DB22/T 396-2004； ——DB22/T 396-2014。 I DB22/T 396.9—2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第9部分：哺乳动物培养细胞 染色体畸变试验 警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的