Q_ZY Y 071-2019退热保健贴.pdf

Q/ZYY 郑州御品堂医疗器械有限公司企业标准 Q/ZYY 071—2019 退热保健贴 2019-01-02 发布 2019-01-04 实施 郑州御品堂医疗器械有限公司 发 布 Q/ZYY071—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州御品堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：白全根。 1 Q/ZYY071—2019 退热保健贴 1 范围 本标准规定了退热保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将熟大黄、硼砂、黄莲、芦荟、枳实、白术、厚朴、党参水煮提取二次，合并提取液、 浓缩成膏、加入粉碎后的硫黄乳、硼砂、熟大黄、黄莲、芦荟、枳实、白术、厚朴、党参细粉，与薄荷 脑、冰片、羊毛脂、月桂氮䓬酮混合成膏，摊涂在防渗垫圈内，粘贴在医用胶带上，覆盖离型纸、切片、 包装而成的退热保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 QB/T 1857 润肤膏霜 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 大黄、黄连、芦荟、枳实、白术、厚朴、党参、硫黄、冰片、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。硼砂、羊毛脂、月桂氮䓬酮、水应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。医 用胶带应符合YY/T0148的规定。离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏 体 2 Q/ZYY071—2019 色泽 棕色 气味 冰片与薄荷的混合气味 杂志 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目