水利质量检测机构计量认证准备宣贯培训.pptVIP

2015年6月 朱圣清 2 评审准则分为管理要求和技术要求两部分 围绕评审准则，认证前的准备工作质检机构应从管理和技术两个方面着手。 管理要求11个要素，22个条款；技术要求8个要素，53个条款；合计19个要素，75个条款。 管理要求 机构（组织、管理体系、文件控制） 服务（分包、采购、合同评审、申诉与投诉） 质量（纠改措施、记录、内审、管理评审） 技术要求 人（人员） 物（设施与环境、方法、设备和标准） 质控（溯源、样品管理、结果控制） 成果（报告） 前期准备三要素 硬件环境（实验室环境、设备及标识） 档案材料（组织机构、人员与设备档案、监测成果及报告等）（程序文件对应档案盒） 考核（理论和参数考核） 设施和环境 实验室环境 环境卫生（清洁度、完整度） 设施（通排风、废水、废气处理） 安全（水、电、消防设施、应急救治包、固定设施、有毒物质） 分区管理（设备及参数测试） 仪器与标准物质 设备及标识 申请参数与设备匹配性 设备三色标识 玻璃量器和标准物质合格标识 样品唯一性标识 危化品有害标识 组织机构 有上级批准的文件 内设机构健全，人员职责明确，责任人均有正式任命文件。避免出现职能空缺或职能重叠现象。 关键岗位（技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、质量监督员） 11 管理要素 中心 主任 中心 副主任 技术 负责人 质量 负责人 授权 签字人 管理室 主任 质控室 主任 检测室 主任 样品 管理员 设备 管理员 档案 管理员 内 审 员 监 督 员 组织   管理体系   △ △ 文件控制   △ 检测分包   △ 服务和供应品的采购   △ ☆ 合同评审  △ 申诉和投诉   △ 纠正措施  △ 预防措施  △ 记录   △ ☆ 内部审核   △ 管理评审   △ 人员   △ ☆ 设施和环境条件   △ ☆ 检测和校准方法   △ ☆ 设备和标准物质   △ △ ☆ 量值溯源   △ ☆ 抽样和样品处置   △ ☆ 结果质量控制   △ ☆ 结果报告   △ 注：●—表示全面负责；—表示分工负责；△—表示具体执行或管理；☆—表示监督 文件管理 主要为体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格） 1、领用发放登记 2、文件修改替换 3、宣贯记录 设备档案 台账：一台一档 内容：购买合同、验收材料（设备清单、使用说明书、调试报告）、使用记录、检定校验证书、期间核查记录、维修保养记录 人员档案 内容：简历、培训情况、科技成果（包括论文和书籍）、获奖情况 对应有学历证书、成果复印件、上岗证（含考核材料及批准文件）、获奖证书、专利证书等 非标方法确认 对象：国内外暂无标准或现有标准不满足需求的项目，但限于特定委托方 过程：1、检测室提出申请 2、组织讨论必要性、可行性 3、制定方法初稿并验证试验 4、上报技术负责人审核批准 5、行文实施 耗材管理 对象：化学试剂、标准物质、设备耗件 过程：1、年度计划 2、购置申请 3、入库登记 4、出库登记 5、库存管理 样品管理 样品接受与标识：有送样单或检测委托单，样品登记、描述和唯一性标识 流转：样品交接与状态标识（待检、在检、检毕） 留样与处理：留样保存（针对各种情况处理），检毕回库，报告提交后样品处置 内部审核 内部审核 步骤：1、列出年度计划 2、组成内审小组 3、列出内审详细计划（目的、内容、人员、时间等） 4、开展内审（含首末次会议） 5、提出不合格项，并整改 6、完成内审报告 内部审核 管理评审 步骤：1、列出年度计划 2、提出评审详细计划（目的、内容、人员、时间等） 3、召开管理评审会议 4、提出问题，并落实整改 5、完成管理评审报告 管理评审与内审区别 内审 管理评审 内审员 单位主要管理人员 侧重于单位质量体系运行，逐条逐款进行符合性检查，非常具体明确 侧重于单位多个方面问题，宏观和体系的评审，内审内容仅为其中的部分 以会议形式 现场检查和资料评审 合同评审 根据内容和金额分为简单表格和会议 评审内容为人、财、物 人员、资质（单位和个人）、时间 经费 设备、环境 人员 岗位培训与考核 年初应制定人员培训计划，逐一进行培训和考核，考核合格后授权从事所承担岗位职务。培训应有记录。年终将人员培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，并列出清单。 对四种人员应培训并持证上岗（从事采样、检测、签发报告及操作设备人员）。 期间核查 期间核查主要对象：