中药新药研究选题ppt课件.ppt

* 理、法、方、药是中医学关于诊断与治疗操作规范的四大要素。 1.“理”为因天之序。中医里，强调要因循身体这个“天”的运转规律，违背这个规律，就会生病；顺应它才能健康长寿。 2.“法”为明辨是非。 “法”是约束和规定选方用药的基本原则。 3.“方”为方法正确。中医开药叫“开方子”，因为中药讲究配伍，讲究药性的整体效应，而不是某种成分的单打独斗。西医对应的是病症的“症”(病的表象)，而中医对应的是“证”(病的内因)。中医真正的方子针对的是人的气化功能，是对“证”下药，而不是对“症”下药。 4.“药”为选择最佳。“药”指对方剂中药物“君、臣、佐、使”的配伍及其剂量的最佳选择。用药就在于找到最合适搭配的药物和用量，去医治身体因某种偏性导致的阴阳失调。 * 配伍的“七情合和”。即指相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反和单行等药物配伍的七种情况。 ①单行：主用单一药物，发挥其特效如独参汤。②相须：功效类同的两种药物合用，可显著增加疗效，如石膏、知母配伍，清热泻火力增强；大黄、芒硝合用，泻下通便作用增大。③相使：功效上有所关联的两种药物，分别主辅同用，能提高主药疗效，如黄芪配茯苓，补气利水效果显著，大黄配黄芩，清热泻火的功效大为提高。④相畏：一种药物能抑制另一种药物的毒性或烈性，或相互减低原有药性，如半夏、天南星分别与生姜、白矾炮制。⑤相杀：与相畏是同一配伍关系的两种提法，是指两种对立的药物而言，如防风解砒霜毒、绿豆解巴豆毒等。⑤相恶：一种药物能抑制另一种药物的性能，甚至消失其药效，如生姜恶黄芩、人参恶莱菔子。⑦相反：两种药物同用，产生明显副作用或毒性。如乌头反半夏。 * 2、组方方法 （一）紧扣病症和治法遣药 “方”因证而设，“法”是针对病症提出的治疗措施，二者同为组方遣药的依据和前提。组方时先辩清其病症，定准治法，然后在按君臣佐使的组方原则进行遣药。否则，若辩证不清、立法不明、组方与君臣佐使相差甚远，便难以组出良好的方剂。 （二）根据证治需要和药效，考虑用药多少 病有轻重，方有大小，百药有强弱、峻缓和有毒无毒。因此，在一个处方中“君臣佐使”是否俱全及各宜多少，均应根据证候及治法的需要，有无毒副作用，是否须制约等情况灵活决定。 （三）结合主证、药物性能确定剂量 君臣佐使各药剂量的大小，对方剂功效影响较大。功效主治都相应地发生较大的差异，因此对于方中各药的用量应与客观病情、药性峻缓、质地轻重等结合起来考虑。 * 3、组方途径 创制新方的途径主要有以下几方面： （一）成方的沿用 从古今医籍中选择有效的成方，或选用名老中医、民间医生的经验方，医院的协定处方，或科研成果方作为新产品处方的开发。原方药味、剂量不变，或稍有加减。若某些古方功效、主治不十分明确，可结合现代临床使用经验，进一步确定其功效主治范围。这类处方经长期实践，治疗效果好，组方理论性强，具有较好的临床基础，开发成功机率较高。如选用古方小柴胡汤用于治疗感冒、胆囊炎、肝炎的研究开发，选用逍遥散对于胃肠功能紊乱、慢性胃炎、月经不调的开发。 * （二）成方的变化 1．药味加减变化：药味加减，是一个处方在主证、主药不变的情况下，随着次要症状、兼证的变化增减药味，以适应新的需要，亦称随证加减。一般可分为原方加味、原方减味等变化。 2．药物配伍的变化：药物配伍的变化，是指方剂在主药不变，而配伍药物改变，有时可直接影响该方的主要作用。 3．药量增减变化：药量增减变化，是指组成方剂药物不变，只改变药物的分量，从而引起方中各药配伍关系的变化，以适应新的要求。此变化可分为：加重药量，增强效力；改变药量，改变主治两个方面。 4．剂型更换变化：药味相同，剂型不同，在运用上也有区别。一般症状较轻或缓者，不能急于求效者，则多以汤剂改作丸、片剂，取丸、片剂作用慢而力缓和，且便于贮藏、携带。把一些有效方剂制成针剂则便于急救，使药效发挥迅速，可提高治疗效果和使用范围。 * （三）结合现代医学研究成果组方 根据临床科研课题研究成果组方，或根据方药功效的分析研究、拆方研究或经药物筛选后组方。例如有经拆方试验后，将古方逍遥散精简，制成甘柴1号新方，用于治肝病转氨酶增高，疗效比逍遥散更加明显。 （四）拟定新处方 根据临床或新产品开发的需要，由名老中医或有经验的临床科研人员，根据中医药理论和实际经验，选定药味，确定其功能主治和适应证候。这类处方的特点是理论性强，且有一定的临床实践经验借鉴，不足是尚未取得第一手临床资料，其安全性、有效性需要进一步考察。 * 4、组方最优研究 中药复方的设计是初步拟定一个较好的复方，带有主观的愿望，客观上这些中药能否达到良好的协同作用还需要通过实践检验。中药中的化学成分复杂，可变因素很多，配伍中可能存在化学变化，人们主观上是难预见的。 各味药之间