含复方嗜酸乳杆菌方案治疗幽门螺杆菌感染的临床评价.docx

含复方嗜酸乳杆菌方案治疗幽门螺杆菌感染的临床评价 陕西省安康市人民医院内科725000 文献报道，幽门螺杆菌（Helicobacterpylori, H.pylori）与慢性胃炎、 消化性溃疡、黏膜相关淋巴组织B细胞淋巴瘤和胃癌密切相关；此外，H.pylori还 与不明原因缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫瘢（idiopathicthrombocytopenic pur-pura, ITP） [1, 2]等相关.H.pylori根除方案很多，以PPI为基础的标准三联一 线疗法（PPI+克拉霉素+阿莫西林/甲硝哇）随着时间的推移，H.pylori的耐药率不 断增加，其根除率在世界范围内不断的下降?木研究选择耐药率低且价格低廉的 复方嗜酸乳杆菌（标准剂量）联合阿莫西林、雷美拉“坐和枸椽酸钮钾组成四联一 线治疗方案根除H.pylori并观察其临床疗效. 1材料和方法 1.1临床资料与方法收集2011-03/2015-02在我院收治的152例幽门 螺杆菌感染相关性疾病患者，符合纳入标准的患者为研究对象。病例入选标准（1） 年龄18?70岁，不受性别限制；（2） H.pylori阳性的慢性胃炎或无并发症的十二 指肠球部溃疡患者；（3）所有入选者的诊断都必须通过胃镜检查获得；（4）根据 我国2007年庐山共识诊断标准胃镜下黏膜组织快速尿素酶、组织切片染色或碳 呼气试验阳性，三者任其一阳性者；（5）既往未接受过正规的H.pylori根除治疗; （6）征得患者的知情同意?排除标准：（1）治疗前4周使用过抗牛素、钮剂或者 治疗前2周使用过H2RA和PPI者；（2）妊娠或哺乳期的妇女；（3）患者同时存 在其他影响木研究评价的严重疾病，如肝脏疾病、肾脏疾病、恶性肿瘤等；（4） 对木研究药物过敏者；（5）前3 mo参与过其他药物研究者；（6）患者不能正确 表达主诉及不能合作木试验者，如精神病或严重神经官能症等?按随机数表法， 将病例分成对照组、含复方嗜酸乳杆菌四联7 d组及10 d组，对照组方案入选 53例，失访+剔除5例，完成治疗48例；四联7 d组方案入选48例，失访剔除 3例，完成治疗45例；四联10 d组方案入选51例，失访+剔除4例，完成治疗 47例，剔除及失访患者占总体7.89%. 1.2方法 1.2.1快速尿素酶试验 经胃镜在胃窦取新鲜活检胃黏膜，用牙签或洁 净锻子置入微孔药条的药液内，在10 °C-30 °C条件下孵育3 min后观察结果?衬 白纸在自然光线下或40W H光灯下采用目测法观察各孔内胃黏膜组织边缘药液 颜色变化?1阴性：黏膜样品孔颜色无显色反应?2阳性：黏膜样品孔颜色呈红色? 紫红色. 1.2.2组织病理学检测 经胃镜同吋在胃窦和胃体取至少两块标本，送 病理科将胃黏膜活检组织标本固定、脱水后用常规石腊包埋、切片染色，H.pylori (+ )为 H.pylori 感染. 1.2.3尿素呼气试验收集患者服用尿素胶囊后呼出气体插入检测仪 器，仪器自动检测、显示并打印结果?诊断结果分为阴性(?)、阳性(+ )? 1.2.4各组H.pylori根除治疗方案 对照组：雷贝拉卩坐(20 mg) +丽珠 得乐(220 mg) +阿莫西林(1000 mg) +克拉霉素缓释片(500 mg), bidtimes;7 d；四联7 d组：雷贝拉卩坐(20 mg) +丽珠得乐(220mg) +阿莫西林(1000 mg) +复方嗜酸乳杆菌(1000 mg), bidtimes;7d；四联10 d组:雷贝拉(20 mg) +丽珠得乐(220 mg) +阿莫西林(1000 mg) +复方嗜酸乳杆菌(lOOOmg), bidtimes;10 d. 1.2.5胃肠道症状评分 慢性胃炎患者对上腹胀、暧气、上腹痛、纳差 4项症状的严重程度及严重频度评分，十二指肠球部溃疡患者对腹痛、烧灼感、 反酸、恶心呕吐、暧气及腹胀6项症状的严重程度评分，根据积分变化率进行三 级疗效评估标准⑼：显效：临床症状消失或基本消失；有效：临床症状有所改 善或明显减轻，积分减少50%以上；无效：临床症状无改善或加重，积分减少不 足50%；总有效率=显效率+有效率. 1.2.6药物不良反应 按“药物临床试验管理规范”要求进行观察，记 录患者服药期间出现的不良反应并评价描述其以下特征：类型、发生吋间、持续 时间、程度、频度、是否需要治疗、对用药的影响、与用药的关系及结局?指导 患者对各种不良反应采取相应的措施 1.2.7 H.pylori根除效果 治疗结束后停药PPI至少2 wk,停药抗生素 至少4 wk后复查尿素呼气试验(14C-UBT),阴性者判断为H.pylori根除，阳性 者判断为H.pylori根除失败. 1.2.8成本■效果分析 计算成本■效果比(C/E)及增量成本■效果比厶