ISO质量管理基础知识问答.PDFVIP

ISO 质量管理基础知识问答 1．什么是 ISO 9000 族标准？ “ISO 9000 族”是国际标准化组织（International Organization for Standardization， 简称ISO ）在1994 年提出的概念，是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技 术委员会（ISO/TC 176 ）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运 行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它并不受具体的行业或经济 部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互 理解。 2．2008 版 ISO 9000 组标准包括哪些核心部分？ 1）ISO 9000 ：2008 《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识， 并规定质量管理体系术语。 2 ）ISO 9001 ：2008 《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实 组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 3 ）ISO 9004 ：2008 《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的 有效性和效率两方面的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 4 ）ISO 19011 ：2008 《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和 环境管理体系的指南。 3．ISO 9001：2008 标准的用途是什么？ ISO 9001 ：2008 《质量管理体系要求》标准提供了质量管理体系的要求，供组 织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适应法律法规要求产品的能力时应用。组织 可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及保证符合顾客和适应法律法规要 求产品的能力时应用。组织可统管体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及保证 符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客满意。 4．ISO9001：2008 标准与 2000 版比有什么变化？ 新版ISO9001 ：2008 标准的主要变化： 1）体系建立与完善：基于经营环境及其变化的风险。 2 ）过程定义的清晰：一个或一组活动，期望的输出。 3 ）供应链说明的删减。 4 ）增加与其他管理体系的兼容性，与ISO9004 关系调整。 5) 产品定义的完善：产品实现过程的期望输出。 6) 对外包及其管理要求的澄清(备注形式) 。 7) 澄清文件和程序的各种对应关系。 8) 明确管理者代表：组织内部成员。 9) 能力要求的补充，直接与间接影响。 10) 信息管理系统要求的增补在6.3 条款。 11) 澄清设计开发评审验证和确认:形式可结合企业和产品特点。 12) 过程确认更强调后果判定，法规等要求明确是适用于产品的，标识与可追溯 性应在实现全过程，顾客财产也包括个人信息，计量装置改为设备并澄清软件要求。 13) 满意度信息获取方式澄清，过程测量强调适用时，产品放行授权更强调交付 给顾客，强调验证措施的有效性。 5． ISO 9000：2008 族标准的主要优点是什么？ ISO 9000 ：2008 族标准的主要优点： 1）能适用于各种组织的管理和运行。 2 ）能够满足各个行业对标准的需求和利益。 3 ）语言明确、易于翻译和理解、易于使用。 4 ）弱化了强制性的“形成文件的程序”的要求。 5 ）将质量管理体系与组织的管理过程联系起来。 6 ）强调了对质量业绩的持续的改进。 7 ）强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力。 8 ）与环境管理体系标准具有更好的相容性。 9 ）强调了ISO 9001 作为要求和ISO 9004 作为指南标准的协调一致性，有利于企 业的持续改进。 10）考虑所有相关方的利益需求。 6．质量管理原则的具体内容是什么？ 质量管理共有八大原则： 原则一 以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和 未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 原则二 领导作用。领导者确立本组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持 使员工能充分参与实现组织目标和内部环境。 原则三 全员参与。各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们 的才干为组织带来收