2019年血液与血液制品管理法律制度 .pptVIP

第九章血液与血液制品管理法律制度 主要内容 概述 献血法律制度 血站管理法律制度 临床用血管理 血液制品管理 法律责任 输血的历史 最早的输血实验：1665年英国，失血过多的狗和健康的狗用鹅毛管相连 1667年法国，将羊血注入失血过多的青年，存活；后1668年却让另一患者死亡 1825年，成功的人人之间的输血完成 1900年，发现了ABO血型系统 ABO血型分类 ABO血型系统（ABO blood group system)是1900年由奥地利血液专家兰特斯坦纳提出的，是人类血型系统中最早发现、最具有临床意义的血型系统之一。并创立了输血理论。 ABO血型分类 血型 红细胞上抗原 血清中抗体 A A 抗-B B B 抗-A O － 抗-A 抗-B AB A、B － 父母与子女ABO血型遗传关系（一） 父母血型 父母的遗传因子 子女的遗传因子 子女血型 O×O OO×OO OO O O×A OO×AO OO、OA O、A 　 OO×AA AO A O×B OO×BO OO、OB O、B 　 OO×BB BO B O×AB OO×AB AO、BO A、B A×B AO×BO OO、AO、BO、AB O、A、B、AB 　 AO×BB BO、AB B、AB 　 AA×BO AO、AB A、AB 　 AA×BB AB AB 父母与子女ABO血型遗传关系（二） 父母血型 父母的遗传因子 子女的遗传因子 子女血型 A×A AO×AO OO、AO、AA O、A 　 AO×AA AO、AA A 　 AA×AA AA A B×B BO×BO OO、BO、BB O、B 　 BO×BB BO、BB B 　 BB×BB BB B A×AB AO×AB AO、AA、BO、AB A、B、AB 　 AA×AB AA、AB A、AB B×AB BO×AB AO、BO、BB、AB A、B、AB 　 BB×AB BB、AB B、AB AB×AB AB×AB AA、BB、AB A、B、AB 血液的不安全性 输血可能传染多种疾病 血液病毒标志物的检测存在窗口期 试剂灵敏度的限制可能造成漏诊 窗口期 是指病毒感染后可直到可以检测出相应的病毒标志物前的时期。处于窗口期的患者实际上已经发生了病毒感染，但是病毒标志物检测仍然呈阴性。 多数人在感染艾滋病毒后有3至6周“窗口期”，在此期间，人体仍在产生艾滋病毒抗体，但这些抗体尚无法测出，只能通过核酸检测检出病毒感染，但这一最初感染期感染性最强，但在各感染期都可能会传播艾滋病毒。6周后，即在感染者体内有足够时间产生抗体后，应进行复检，以证实初检结果。 视频：职业卖血全过程 湖北大冶1家医院80余人16年前输血感染艾滋病 2009年9月，武汉市江夏区湖泗镇38岁的张凯（化名）被查出艾滋病。 车祸中受伤，被就近送往位于大冶金牛镇的大冶市二医院救治，输血感染。 大冶市血站 医院自行向卖血者采集：金牛镇几名农民（曾前往河南卖血，染上了艾滋病） 其中1996年到1997年在他们医院做手术时接受过输血的患者中，80余人感染了艾滋病，还有人将艾滋病传给了妻子或孩子，总人数近百人，主要分布在金牛镇及周边。 章前案例： 呼和浩特首例输血感染艾滋病 死者家属获赔47万 思考：应如何从法律的角度加强我国的采供血 及临床用血的管理？ 中国爱滋病防治联合评估报告（2007） 来源：2007年11月30日《健康报》 发布：卫生部部长陈竺 内容：该报告估计，到2007年底，我国现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供血、输血及使用血制品传播占9.3％。 国内外部分输血事件 上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出英国、法国、加拿大、日本、印度、利比亚因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。 1985年，我国浙江省4例血友病患者因输注进口Ⅷ因子而感染爱滋病毒。 1991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率70％左右。 上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。 第一节 概述 一、血液与血液制品的概念 （一）血液 根据《血站管理办法》第二条第二款的规定，血液是指用于临床的全血或成分血。 第一节 概述 一、血液与血液制品的概念 （一）血液 根据《血站管理办法》第二条第二款的规定，血液是指用于临床的全血或成分血。 （二）血液制品： 特指各种人血浆蛋白质品。 （三）原料血浆： 由单采血浆站采集的专门用于血液制品生产原料的血浆。 知识链接 血型的发现：20世纪初，捷克 扬斯基医生 2014年主题： 安全血液挽救母亲生命 二、血液与血液制品管理相关立法 法 律 行政法规 部门规章 地方性法规 二、血液与