ISO9001：2000 QMS程序文件编写要点（仅供培训使用）.pdf

ISO9001 ：2000 QMS 程序文件編寫要點 （僅供培訓使用） 1 程序文件清單 序號 文件名稱 編號 序號 文件名稱 編號 1 文件和資料的控製程序 QP01 16 生產過程確認程序 QP16 2 質量記錄控製程序 QP02 17 產品的標識和可追溯性 QP17 3 質量策劃程序 QP03 18 顧客財產控製程序 QP18 4 管理職責規定 QP04 19 產品防護控製程序 QP19 5 管理評審程序 QP05 20 監視和測量設備控製程序 QP20 6 人力資源管理程序 QP06 21 顧客滿意度評價程序 QP21 7 基礎設施管理 QP07 22 內部質量審核程序 QP22 8 工作環境控製程序 QP08 23 過程的測量和監控程序 QP23 9 產品要求評審 QP09 24 產品監視和測量程序 QP24 10 設計控製程序 QP10 25 不合格品的控製程序 QP25 11 采購控製程序 QP11 26 顧客投訴處理程序 QP26 12 供方控製程序 QP12 27 數據分析控製程序 QP27 13 生產控製程序 QP13 28 持續改進程序 QP28 14 產品交付和服務程序 QP14 29 糾正和預防措施程序 QP29 15 生產計劃控製程序 QP15 2 1 、文件和資料的控製程序QP01 編寫要求：必須闡述文件和資料的批準和發布，文件和資料的更改， 文件和資料的使用和保存情況。內容概括如下： A 、控製的范圍：說明須受控文件和資料的類型。一般所需受控的文 件有公司標準、工藝指導書、檢驗規范、工程技術資料、外來文件和 外來標準。 B 、文件的審批權限：文件完成后，應規定該文件由誰批準生效，即 文件的有效期。 C 、文件的分發：說明不同的受控文件須明確分發的部門，應有詳細 的記錄說明分發（接收）部門、鑒收記錄、分發（接收）文件的數量 等。 D 、文件的更改：說明受控文件的更改流程以及評審要求。 E 、文件的管理：即須規定受控文件的編號原則、標示方法、保存期 限、保存方法。 F 、文件的廢棄：說明受控文件廢棄的流程。（廢棄的提出、廢棄的 批準、廢棄記錄） 該程序文件針對技術性文件，可增加一個支持文件。 3 2 、質量記錄控製程序QP02 編寫要求：