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2019年rohs产品管理作业办法

目 錄 產品環保體系概況 體系特點 體系架構 體系要素講解 導入 設計開發 供應商管理 制程管理 異常處理 體系特點 (一) 過程導向 建立在符合過程導向的品質管理系統上 體系特點(二) 風險管理 體系架構 法律法规和客户要求导入 法律法規及客戶要求收集 1.收集渠道﹑范圍 2.收集人及需傳達部門﹑渠道 3.收集更新時機﹑頻率 4.清单 符合性評估及文件轉換 1.符合性評估時機﹑頻率 2.責任部門﹑責任人 3.不符合處理方式 4.文件转化 5.內部訊息傳達 外部沟通 供應商/客戶/政府機構 合约管理 产品环保合约成为购买合约的一部分 根据售卖地法律法规和客户要求评定合约风险 风险转嫁 合约保存 教育培训 新进人员与在职训练 人员分级訓練与评鉴考核 如管理人员和讲师资格鉴定/作业员测试检验人员上岗证制度 教育宣导形式 课堂训练/早晚会宣导/海报壁报卡片等 设计开发 設計開發策划 1.法律法規及客戶要求收集及評審 2.产品中有害物質辨識 1)辨識范圍﹕原材料﹑物料﹑副資材﹑制程…… 2)辨識方法﹕提示表 3)風險評估 4)限制使用物質提出(提報客戶) 設計開發輸入 1. 功能和性能要求; 2. 法律法規及客戶要求﹔ 3.适用时,以前类似设计提供的信息; 4.设计和开发所必需的其他要求。 设计开发(續) 設計開發輸出 1.产品规格书或蓝图(必须标明禁用物质或限制使用物质的规格 ) 2.限制使用物質的管控要求 1)回收设计 2)检查方法 3)测试方法 4)減少和消除有害成分的管理計劃和目標 3.物料選擇 1)MCD系統收集信息 2)新增供應商的評估確認 設計開發評審 樣品承認 1.EPW﹑MCD﹑檢測報告等資料收集確認 2.樣品承認記錄 设计开发确认 变更管理 变更申请及通报事项确定 系统/原料/部件/制程/测量/人员 变更申请及通报的流程 变更资料提交 变更后的产品符合性验证 变更确认 采购/供应商管理 供应商选择评估 资料收集 风险评估 讯息传达 产品环保规格(文件+定单) 供應商之源頭供應商管理 供应商管理 辅导培训(体系构筑/规格/检测计划/抽样测试方法) 稽核 评鉴 制程管理 物料/设备治具/副资材(含流程性的运输承载工具) 管控方法 1.风险辨识評估(識別并記錄污染可能性流程) 2.防止制程污染、混入動作 3.作业规范制定确认 生產管制 1.產品資訊和現場文件確認 2.設備/物料切換管制記錄 3. LOT管制/記錄 制程影響驗証 1.樣品評估 2.量產管制 制程管理 物流/倉庫管理 1. 產品防護 2. 運輸和存放區分(RoHS/非RoHS/不合格品/ 合格品) 出貨市場段管理 1.產品履歷﹑出貨明細資料匯總記錄 2.出貨報告﹑測試數據確認 異常處理 改善與預防 标示及追溯 设备治具状态标示 如电烙铁是否是用于无铅制程的 来料/副资材/在制品/半成品/成品标示 记录 1.制程条件(线别/人员/设备状态/作业规范) 2.来料定義及記錄方法 3. 試產﹑量產等的記錄 4.異常記錄 5.記錄匯總分析 产品检验及检验设备管控 来料/制程/成品 物料风险评估及检验计划制定 产品测试项目/方法确认 制样 仪器校准 样品分析 分析结果计算判定 测试报告 样品未达标处理 异常处理 进料段/制程段/出货及市场段 基本原则 1.異常發現﹐應急處置(异常批次标示隔离) 2.报告 3.收集异常部位/物料和异常原因的信息 4.清查/追溯/标示/隔离及招回 5.會議檢討 6.改善跟進 制定应急计划 1.物料異常引起斷料之應急預案 2.設備﹑副資材異常之應急預案 3.出貨異常召回之應急預案 进料异常处理流程 制程异常处理流程 出货及市场段异常处理流程 不合格品管理 不合格品分類定義 不合格品標示 不合格品判定 1.批次﹑數量 2.測試 3.部位 不合格品運輸和儲存 不合格品處置 1.退貨處理流程

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