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2019年gsp业务流程培训

一、GSP业务流程 二、各岗位人员职责 GSP的核心 传统GSP实施过程: “写你要做的,做你所写的,记你所做的。”这句话是对传统实施GSP过程的一种形象描述。但是,对这句话的机械理解,使许多企业进入了建体系就是建文件的误区,步入文件和记录的“牢笼”,导致不少企业在GSP实施中着力于“形似”,而没能达到“神似”的水平。 新版计算机系统控制     企业药品经营过程解析 药品采购 药品验收 药品入库 药品出库 药品销售 药品销售退回 各岗位人员职责 规范19条 质量管理员职责: 1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,督促员工执行公司药品质量管理规章制度和程序,定期检查考核制度执行情况。 2、完善质量管理网络,对药品质量实行有效监控。 3、进行以下药品质量管理工作,发现问题提出改进措施并指导实施。 (1)负责首营企业和首营品种的质量初审。 (2)收集药品质量信息,准确、及时的传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析和处理。 (3)监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问及时处理。 (4)负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。 (5)负责不合格药品的审核,并对不合格药品的处理过程实施监督。 (6)收集药品质量标准,建立药品质量档案。 (7)分析和评定供货单位的质量保证能力和药品质量情况,提出暂停购进的建议报本部门负责人。 (8)负责药品不良反应的处理和报告。 4、配合人事部门开展质量方面的技能培训、继续教育工作。 5、负责计量管理工作,保证公司所用计量器具的准确性。 6、完成经理交付的其它任务 1、负责购进药品和销后退回药品的质量进行验收并记录。 2、保证验收入库的药品已经列入了合格供货方目录。 3、对验收不合格的药品填写拒收报告单,报业务部及质管部进行处理。 4、验收过程中发现的质量异常情况,及时反馈给质量管理部。 5、验收应在规定的时限内完成。 6、负责药品质量验收信息及相关资料的收集上报。 1、指导保管员对药品进行合理储存。 2、检查在库药品的储存条件,负责仓库温湿度的管理。 3、对库存药品进行定期质量检查,并做好记录 4、对检查中发现的问题及时通知质量管理部。 5、定期汇总、分析和上报养护检查记录以及效期和长时间储存药品的质量信息。 6、建立药品养护档案。 1、依据采购计划及时采购、补充药品,减少缺货。 2、严格执行采购合同,与供应商协商购进、退出、换货等事宜。 3、建立健全合同档案及供应商档案. 4、做好购进记录。 开票员职责 1、按工作流程及出货原则及时完成销售开票。 2、对客户要货计划中没有的品种,及时整理后交报采购。 3、搜集并整理客户信息报大厅主任。 4、审核客户经营范围。 5、负责计算机等设备的清洁及保养工作。 保管员职责: 1、严格按照药品库存管理制度对库存药品进行分类管理及配合养护。 2、对药品出入库审核负责,以签字为准。 3、对库存药品的帐目负责。 4、对库房财务安全负责。 销售组职责: 1、主持本部门的工作,负责制定本部门年度销售计划和目标。 2、负责销售员的调配及考核奖惩工作。 3、及时提供市场供需信息,以便制定合理的采购计划。 4、负责销售合同的签订。 5、负责客户证照及资料的收集工作。 6、负责市场的开发工作,配合销售员做好客户的维护工作。 7、配合质管部门做好质量管理的相关工作。 销售员职责: 1、负责收集客户资料,建立客商档案。 2、维护好目标客户并开展多种形式的推广促销活动。 3、积极收集药品不良反应信息,并及时向质量管理部门报告。 4、在接到药品收回指令后,负责实施药品的回收。 5、定期与客户进行对帐,做到销售药品的票、帐、货相符。 1、负责公司的日常行政事务的管理。 2、协助制定公司各部门的工作流程及有关各类管理制度,并负责组织实施和参与考核。 3、负责协调企业内外部及公司各部门日常管理工作。 4、为公司领导提供经营决策信息。 5、负责组织实施对员工行为的督导、考核及违规行为的查处。 6、负责公司所有岗位的设定,核定员工编制 7、负责各部门人力资源的需求,进行人才的合理储备。 总经办主任职责 * * 主 要 内 容 商流 完整的商务活动 物流 资金流 信息流 质量管理流 采购 验收 储存 养护 销售 入库 复核 出库 商流 信 息 流 质量管理流 物 流 商流 资金流 资金流 药品经营活动的有机构成 索要供货企业及其销售人员资质证明文件 采购员 审核供货企业及 其销售人员合法性 质管员 填写《首营企业审批表》,审核资质证明文件是否齐全,签署采购员意见 审核资质证明文件的真实性、有效性,并对企业的质量保证能力进行考察,确定供货企业及其销售人员

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