化学发光免疫法检测醛固酮和肾素浓度及对原发性-中国循环杂志.PDF

606 中国循环杂志 2016 年 6 月 第 31 卷 第 6 期（总第 216 期）Chinese Circulation Journal，June，2016，Vol. 31 No.6（Serial No.216） 临床研究 化学发光免疫法检测醛固酮和肾素浓度及对原发性 醛固酮增多症诊断价值的评价 王芳，康金锁，邹玉宝，蒋雄京，丛祥凤，陈曦 摘要 目的：对化学发光免疫法（CLIA）检测醛固酮和肾素浓度进行方法学评价，并通过和放射免疫法（RIA）比较评价 其对原发性醛固酮增多症（原醛 ） 的诊断价值。 方法：依据美国临床实验室标准化协会的相关方案，对 CLIA 检测醛固酮和肾素浓度的精密度、准确性、线性范 围及参考值范围进行评价和验证，同时对 40 例高血压原因待查患者分别用 RIA 和 CLIA 检测肾素活性或肾素浓度及 醛固酮浓度，以临床诊断为金标准，比较两种方法测得的醛固酮浓度 / 肾素活性或浓度的比值（ARR 或 ADRR）用于 原醛诊断的特异性和敏感性。 结果：CLIA 检测醛固酮和肾素浓度的批内和批间精密度分别小于 5% 和 10%；回收率分别为 102% 和 95%；醛固 酮浓度在 3~74 ng/dl 范围内、肾素浓度在 0.99~330.00 µIU/ml 范围内，线性关系良好；20 例健康受试者除 2 例肾素浓 度超过参考值范围，20 例醛固酮浓度和 ADRR 均在厂商提供的正常人参考范围内。高血压原因待查患者的筛查试验 结果显示 CLIA 和 RIA 的检测敏感性相同，为 85.7%，特异性则分别为 97.0% 和 94.0%。 结论：CLIA 具有操作简单、重复性好、无放射性污染等优点，CLIA 的检测结果符合临床要求，厂商提供的正常 参考值范围可用于临床，本研究推荐用 CLIA 替代 RIA。 关键词 醛固酮增多症；化学发光测定法；肾素；醛固酮 Evaluation of Chemiluminescence Immunoassay for Detecting Blood Levels of Aldosterone and Renin With its Diagnostic Value of Primary Aldosteronism WANG Fang, KANG Jin-suo, ZOU Yu-bao, JIANG Xiong-jing, CONG Xiang-feng, CHEN Xi. Department of Laboratory Medicine, Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital, CAMS and PUMC, Beijing (100037), China Corresponding Author: CHEN Xi, Email:chenxifw@126.com Abstract Objective: To evaluate chemiluminescence immunoassay (CLIA) for detecting blood levels of aldosterone and rennin with its diagnostic value of primary aldosteronism (PA) with comparison to radio immunoassay (RIA). Methods: According to American protocols of CLSI, we conducted a verification study between RIA and CLIA for their precision, accuracy, linearity and reference ranges; meanwhile, taking clinical diagnosis as golden standard, examined renin activity or concentration and aldosterone concentration in 20 healthy volunteers and 40 hype