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含有善达或乳糖做为填充剂的氢氯噻嗪骨架片使用  乙基纤维素膜控包衣的稳定性 海报重印   Raxit Y. Mehta, Shahrzad Missaghi，Thomas P.Farrell 和 Ali R. Rajabi-Siahboomi AAPS 2012        目的 亲水凝胶骨架系统是生产口服缓控释(ER)给药系统的不同技术中最为普遍的技术。为确保不溶性药物的从亲水骨架中释放完全，低 粘度的羟丙甲纤维素(HPMC)通常推荐用于低溶解度药物的骨架配方中。亲水骨架配方的挑战是低溶解度药物的潜在的食物效应，药 物释放可能因空腹或饱腹的差异而不同。在之前的研究中发现不溶性控释膜骨架包衣的应用是一种消除药物释放差异和食物效应的 成功手段。在这一研究中，考查了稳定性条件对药物从乙基纤维素膜控包衣的氢氯噻嗪亲水凝胶骨架中释放的影响，并且采用乳糖 做为水溶性填充剂或部分预胶化淀粉(善达™ ® (Starch 1500 ))作为部分水溶性填充剂进行了研究。  实验方法 配方和片剂制备 ™ ™ 氢氯噻嗪亲水凝胶骨架片的组成见表 1。美多秀 (METHOCEL ) K100LV CR 用做速率控制聚合物，不同的溶解度的乳糖和善达做 为填充剂。 表 1. 氢氯噻嗪亲水凝胶骨架片组成  组成  供应商  组成(%w/w)  善达  乳糖  氢氯噻嗪(HCTZ)   湖北 Max 制药，中国  50.0 50.0 羟丙甲纤维素(美多秀 K100LV CR)  陶氏化学，美国  30.0 30.0 善达(Starch 1500)  卡乐康，美国  19 - 一水乳糖(FastFlo)  Foremost，美国  - 19 微粉硅胶(Cab-O-Sil M5P)  Cabot，美国  0.5 0.5 硬脂酸镁  Mallinckrodt，美国  0.5 0.5 总计  100.0 100.0 氢氯噻嗪骨架片按图 1 制备 图 1. 氢氯噻嗪(200mg)骨架片的生产工艺流程   ™ ® ™ ™ 善达 (Starch 1500 )/美多秀 (METHOCEL ) -1- This document is valid at the time of distribution. Distributed 09-?-2019 (UTC) 所制片剂具有足够的机械强度(硬度(拉伸强度)15kP(3.4MPa))可用于膜控包衣。 膜控包衣的应用