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领导干部在食品药品监管中的法律责任与风险 骆梅英 教授 法学博士 浙江工商大学法学院副院长 主要法律依据 法律 《中华人民共和国食品安全法》 行政法规、决定 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 》 《中华人民共和国食品安全法实施条例 》 《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》 两高司法解释 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 (2013年5月2日) 重拳方有效、重典才治乱 两高司法解释: 大量行为犯的规定,而不是结果犯 对人体健康造成严重危害的标准:造成轻伤以上伤害的 一年内曾因危害食品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的,也属于情节严重 食品监管渎职罪,从重惩罚 提纲 一、大部制趋势下的食品药品监管体制 二、食品药品安全监管法律责任 (一)监管渎职 (二)监管行政责任 三、食品药品监管责任防范 (一)信息公开 (二)风险监管 (三)危机应对 提纲 食药监管:分还是合 行政机关 职责 美国农业部 食品安全与检验司 所有国内与进口的肉类、家禽以及加工处理的鸡蛋产品 动植物卫生检验司 保护美国农业资源(如动植物)的健康与价值 谷物检验、包装与牲畜围场管理局 建立谷物及相关产品的质量标准、检验程序、市场交易规则 农业市场交易司 建立牛奶、水果、蔬菜、家畜、肉类、家禽、蛋类产品的质量与卫生标准 农业调查研究司 实施食品安全调查研究 经济调查研究司 提供对影响美国食品供应安全的经济问题进行分析 国家农业统计司 提供包括农业使用化学产品的数据以及相关的食品供应安全方面的统计数据 州际合作调查、培训与扩展服务司 支持开展食品安全调查研究、培训,以及开展在国立大学及相关的合作组织之间的项目 卫生与福利部 食品与药品管理局 除肉类、家禽、经加工的蛋类产品以外的所有国内与进口食品 疾病控制与预防中心 保障国家公共卫生,包括因食物引起的疾病的监管 商务部 国家海产渔业司 对海鲜食品的安全与质量进行自发、付费式的检查 环境保护署 ? 规制杀虫剂的使用,设置食品与动物饲料可以容忍的最大限度的残留度 财政部 酒精与烟草税务与贸易局 对涉及酒精饮料的生产、使用与销售进行执法 国土安全部 ? 协调行政机关之间食品安全监管行为 联邦贸易委员会 ? 禁止虚假的食品广告 资料来源:美国联邦总审计局(General Accounting Office, GAO)。 表1:美国联邦行政机关食品安全监管职责 食品监管机构:分还是合? 环节 主要食品安全问题 主要监管部门 辅助监管部门 种养 种植:化费和农药 饲养:兽药、饲养添加剂 农业部 国家环保总局、国家食品药品监督管理局 加工 食品添加剂。外源性污染 国家质量监督检疫总局 卫生部、国家食品药品监督管理局 流通 假冒伪劣;虚假宣传 商务部、国家工商行政管理总局 卫生部、国家食品药品监督管理局 消费 卫生许可;交叉污染 卫生部 国家工商行政管理总局,国家食品药品监督管理局 2004年之前 条块管理 各司其职 2004年国务院规定 分段监管为主;部门监管为辅 《国务院关于进一步加强食品安全工作的规定》(2004) 国务院食品安全委员会统一协调,指导 国务院质量监督部门:食品生产加工环节监督范围 卫生部综合协调,组织查处安全事故风险评估,制定标准 农业行政部门:食用农业相关事宜 县级以上地方人民政府:统一负责领导、组织协调本区域食品安全监督工作 食品药品监督部门:餐饮服务活动 工商行政部门:食品流通环节 2009年《食品安全法》 大部制改革下的新趋势:分散到统一 仍与农业质检等部门区分,并非一家包干 地方政府要负总责 整合监管职能和机构,实行集中统一管理,省内直属管理 《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见 》(2013.4.18) 整合监管队伍和技术资源 加强监管能力建设 ,监管经费纳入财政 健全基层管理体系 强化执法监督,建立生产经营者主体制,强化风险规避 各监管部门各司其职,相互配合 食药监管总局三定方案 《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》 (2013-5-15) (三)整合的职责。 1.将原卫生部组织制定药品法典的职责,划入国家食品药品监督管理总局。 2.将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划入总局 3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入总局。 4.将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责,划入总局并纳入医疗器械注册管理。 5.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,推进管办分离,建立法人治理
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