诊断试剂系列新品原料推荐-元升生物科技.doc

元升生物科技（上海）有限公司 HYPERLINK 体外诊断试剂系列原料推荐 1、 HYPERLINK / 中性粒细胞白明胶酶转运蛋白（HYPERLINK /NGAL）抗体应用于早期肾损伤的检测 ??中性粒细胞白明胶酶转运蛋白（NGAL）是肾损伤早期的，敏感的生物标识物，与急性肾损伤及各种原因引起的慢性肾脏病密切相关，是预测急性肾损伤的一个新型标记物，同时也是监测慢性肾脏病进展和肾功能损害的生物学指标。NGAL水平在肾损伤发生2小时内显著上升；丹麦Bioporto公司于2005年首次开发出NGAL ELISA 试剂盒，该产品于2006年获得欧盟CE认证，可用于急性肾功能损伤的临床诊断和监测。 ???????我公司引进的NGAL多克隆抗体和单克隆抗体现已全面上市。主要就髟于胶乳增强免疫比浊法测定NGAL临床诊断试剂盒开发。 检测原理：采用胶乳增强免疫比浊法，样品中的NGAL与反应体系中相就应的特异性NGAL胶乳抗体发生凝集反应，形成抗原-抗体复合物而产生浊度，其浊度高低在一定量胶乳抗体存在下与样品中NGAL成正比。通过测定特定波长的吸光度值，可计算NGAL的含量。 特点： （1）操作简单，可在几分钟内快速、准确地检测血清蛋白含量，真实反映病情进展和评估治疗效果，对于疾病的早期诊断和治疗具有重要的临床意义； （2）不易受人为操作和外界因素干扰，检测稳定性和重复性都很好；优于ELISA法。 （3）能利用普通的生化分析仪进行检测，容易实现自动化，可在各级基层医疗机构普及和应用。 2、HYPERLINK /胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)抗体应用于肾损伤早期检测 ? 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)是一种比较接近理想的反映肾小球率过滤的内源性标志物，研究表明该物质不受生理、性别、年龄、炎症等因素影响，体内含量恒定，较血清BUN、Cr有更高的敏感性和特异性，对于评价肾小球滤过率有非常重要的价值，能早期敏感提示肾功能损害，是近几年新发现用来诊断肾脏疾病一个较理想新指标。???????目前CysC诊断试剂市场非常火爆，我公司引进的CysC经国内外多家公司应用在胶乳增强免疫比浊法测Cys-C试剂研发和生产中，其生产出来的胶乳试剂的特异性、反应灵敏度、线性、稳定性等均达到进口同类产品水平。 检测原理：采用胶乳增强免疫比浊法，样品中的CysC与反应体系中相就应的特异性CysC胶乳抗体发生凝集反应，形成抗原-抗体复合物而产生浊度，其浊度高低在线性范围内形成的浊度成一定比例。与样品中CysC成正比。通过测定特定波长的吸光度值，可计算CysC的含量。 3、 HYPERLINK / 链球菌溶血素O（ASO）HYPERLINK /测定 ?链球菌溶血素O（SLO）是A组链球菌的代谢产物之一，可以溶解人红细胞，具有很强的抗原性。机体因咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、脓皮病、风湿热等感染A组链球菌后，机体可产生链球菌溶血素O抗体，ASO测定对于诊断A族链球菌感染很有价值，其存在及含量可反映感染的严重程度。　?????检测原理：将链球菌溶血素O交联于胶乳颗粒上，与待测样本中抗链球菌溶血素O在液相中相遇，形成抗原-抗体复合物，在线性范围内形成的浊度成一定比例。与通过同样处理的校准品比较，即可计算出样本中抗链球菌溶血素O含量。???????目前，国际市场上存在十余家来源的SLO产品，但其中绝大多数来源的SLO蛋白在稳定性、产量、免疫活性等产品性能上多少存在一些问题，无法满足基于胶乳法的ASO诊断试剂开发和生产需求，而少数满足要求的原料又存在价格及其昂贵，生产成本极高的缺点。我公司引进的SLO蛋白已成功用于胶乳试剂的生产，所生产试剂特异性、反应灵敏度、线性、稳定性等指标均符合要求。 相关产品： 简称 英文名称 中文名称 备注/用途 NGAL NGAL Antibody 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体 免疫比浊法专用 Cys-C Cystatin C Antibody 胱抑素C 免疫比浊法专用 PCT PCT Antibody 降钙素原 免疫比浊法专用 CRP Goat antibody to human CRP C-反应蛋白抗体 免疫比浊法专用 β2--MG Goat antibody to humanβ2-MG β2-微球蛋白抗体 免疫比浊法专用 RBP Goat HYPERLINK antibody to human RBP HYPERLINK 视黄醇结合蛋白抗体 免疫比浊法专用 α1-MG Goat antibody to humanα1-MG α1-微球蛋白抗体 免疫比浊法专用 乳胶微球 货号：Code NO 粒径：Diameter(nm) 固含：Solids Content PS2700 60nm 5% PS2701