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克唑替尼的作用机制和临床前数据;克唑替尼: 概述;克唑替尼的作用机制;IC50低值提示在临床剂量可以有效抑制ALK;克唑替尼: 对EML4-ALK 细胞疗效的临床前证据;NCI-H441 MET扩增的非小细胞肺癌异种移植模型中使用克唑替尼后肿瘤缩小;克唑替尼临床前药代动力学小结;0;克唑替尼: I期药代动力学数据;克唑替尼首个临床研究设计 (PROFILE 1001);I期药代动力学数据: PROFILE 1001和PK研究;克唑替尼250 mg BID重复用药后的波谷浓度;;克唑替尼: II期疗效、安全性和生活质量数据
PROFILE 1001
PROFILE 1005;克唑替尼首个临床研究设计 (PROFILE 1001);PROFILE 1005: 研究设计;;;肿瘤缓解情况;-100;;PROFILE 1001中无进展生存期 PFS
(N=119);肿瘤缓解患者的代表性CT/PET结果;迅速缓解的可能性;由于临床试验交叉的原因,从目前进行的随机III期研究中很难确定克唑替尼 对总生存的影响
由于缺乏随机数据,确定生存获益需要未使用克唑替尼的ALK阳性患者作为对照
Shaw等研究者开展了一项研究以分析比较采用和不采用克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的存活
同时也与ALK阴性,EGFR wt非小细胞肺癌患者进行了比较
;克唑替尼组与对照组(未使用克唑替尼)在ALK阳性非小细胞肺癌患者的存活比较
;0;最常见的治疗相关不良事件;治疗相关的不良事件
PROFILE 1001/1005 (N=255)1;治疗相关的不良事件
PROFILE 1001/1005 (N=255) (续);治疗相关的不良事件
PROFILE 1001/1005 (N=255) (续)
;克唑替尼的视觉异常;PROFILE 1005
视觉症状评估问卷 (VSAQ) 结果;复杂性肾囊肿;其他相关不良事件;剂量方案;PROFILE 1005中生活质量评估 ;相对基线的平均变化:
PROFILE 1005中总体生活质量和主要症状
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