台湾的医疗电子产业前景.pdf

台灣的醫療電子(Medical Electrical Equipment)產業前景 1 醫療電子產品(Medical Electrical Equipment)的定義 醫療器材係指可用於診斷、治療、減輕、或直接預防人類疾病及促進健康，或足以影 響人體身體結構及機能有關之儀器、器械、用具及其附件、配件(含軟體) 、零件。 目前全球對於醫療電子產品僅為概念的意涵，並未有確切的定義 ，以往醫療電子 主要是指應用電子技術的醫療產品，但隨著應用的技術越趨複雜與廣泛，醫療電 子所涵蓋的範疇也愈加擴大。 醫電產品應用電機、光電、電子與資通訊等跨領域技術，功能含括診斷監測、手術治 療與復健輔具等項目，是屬於少量多樣的高附加價值產品，加上有法規驗證，也 可形成產品進入門檻，因此產品生命週期也較一般電子消費產品為長。醫電產品 除了特別重視安全性、有效性與可靠性之外 ，對於具讀值或需傳輸資料的產品， 也特別重視量測的準確性與資料傳輸的一致性。醫電產品由於牽涉到的相關技術 精細且複雜，因此也相當重視產品之售後服務。 基於台灣產業界對於醫療電子產業市場的瞭解相當殷切，因此工研院IEK依據電性安全 規範IEC60601-1第二版之第2.2.15 ，將需通過電性安全規範的醫療器材產品定義 為醫療電子產品(Medical Electrical Equipment) ，係指「以不超過一條電源線連 接到一特定電源，且在醫療監管下，以下列模式來進行診斷、治療或監視患者之 設備」，包含「與患者有實體的或電性的接觸」、「在患者或設備間傳送能量」 或「偵測在患者與設備間傳送的能量」等相關設備皆屬之。 2 尋覓新藍海 醫療電子商機浮現 為了開拓新的市場商機與尋求更高的附加價值，醫療電子已成為3C科技業者 繼汽車電子之外，另一個積極投入的新焦點。隨著高齡化社會來臨以及 個人化醫療照護需求的提升，電子科技與醫療、生物科技的結合，的確 能夠激盪出更多的創新應用。除了開創出新商機，人們的生活與醫療品 質，更可能因眾多廠商的投入而得到提升。 根據美國食品及藥物管理局(FDA)指出，隨著戰後嬰兒潮世代日漸年邁，愈來 愈多的治療診斷將會直接在家庭裡面進行，不但促使治療及診斷性醫療 設備朝向「消費性產品」發展，同時也將刺激廠商開發更多智慧型且易 於使用的消費性醫療設備。這些設備在現今總值1,000億美元、整體年成 長率高達15%的醫療設備市場中佔有最高比例。 近年來隨著人口高齡化帶來醫療支出加重，各國逐步縮減健保支出，連帶也讓 醫療電子市場成長速度減緩，至今維持在4%至5%的水準。相形之下， 在新興區域市場，如中國大陸、印度等具人口優勢及經濟成長快速的國 家，醫療電子市場成長率均維持在二位數以上，已成為國際大廠鎖定的 市場新目標。 3 醫療電子市場的潛力 根據各家市場研究公司所發佈的調查報告，也都對此市場的發展潛 力給予了非常樂觀的預估。 1. Databeans預估，半導體應用於醫療設備市場在2004至2009 年間將以18%的年增率成長，到2009年達到1,790億美元。 2. MediSTAT與PMS的報告也指出，2005年全球廣義的醫療設 備市場規模高達3,172億美元，其中醫用手術儀器與元件佔 38.5% ，排名第二的健康科技電子設備則為732億美元，醫療 視訊診斷與監控設備為366億美元，其他共計854億美元。其 中以健康科技電子設備、醫療視訊診斷與監控設備最引人注 目，在這超過1,000億美元的市場規模中，預估未來將以每年 9%的複合成長率持續成長。 3. 根據Espicom全球醫材市場資料分析，2005年全球醫電市場 產值約639億