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血站业务流程与内部管理简介 青岛市中心血站 2006年9月 目 录 →血站的设置 组织机构与人员 执业许可 设施环境 质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理 血 站 的 设 置 －性 质 －设 立 －执 业 血 站 的 性 质 血站是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。 血 站 的 设 立 依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》。 血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准，取得《血站执业许可证》，才能开展采供血活动。 血 站 的 执 业（Ⅰ） 遵守国家有关的法律、行政法规、规章。 国家行业标准 技术规范 采供血机构工作管理制度 本部门标准操作规程（sop） 血 站 的 执 业（Ⅱ） 法律法规 —血站管理部分 ??《中华人民共和国献血法》 ??《血站管理办法》 ??《血站基本标准》 ??《采供血机构设置规划的指导原则》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 ??《全国无偿献血表彰奖励办法 ??《医疗机构临床用血管理办法》 ??《临床输血技术规范》 ??《血液制品管理条例》 ??《药品生产管理规范》 血 站 的 执 业（Ⅲ） 法律法规 — 医院感染管理部分 《中华人民共和国传染病防治法》 《医院消毒技术规范》 《医院感染管理规范》 《消毒管理办法》 《中国遏制与防治艾滋病行动计划》 《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》 《艾滋病防治条例》 血 站 的 执 业（Ⅳ） 法律法规 —医疗废物管理部分 《中华人民共和国水污染防治法》 《医疗废物管理条例》 ??《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 ??《医疗废物管理行政处罚办法》 ??《医疗废物分类目录》 ??《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》 《医院污水排放标准（试行）》 血 站 的 执 业（Ⅴ） 法律法规 — 其他管理部分 《医疗事故处理条例》 《医药卫生档案管理暂行办法》 《计量法》 血 站 的 执 业（Ⅵ） 国家行业标准 GB 18467－2001 献血者健康检查要求 GB 18469－2001 全血及成分血质量要求 WS/T 203－2001 输血医学常用术语 YY 0168－1994 血液冷藏箱 GB 14232－1993 一次性使用塑料袋 GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15982－1995 医院消毒卫生标准 血 站 的 执 业（Ⅶ） 采供血机构工作管理制度 如：工作规则、考核细则、档案管理规定、各项预案等。 本部门标准操作规程（sop） 如：采供血过程控制程序、采供血流程图等。 血站的设置 →组织机构与人员 执业许可 设施环境 质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理 组 织 机 构 建立与业务相适应的组织结构。满足无偿献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检验、储存和供应，质量管理等功能。明确各部门、岗位职责、权限及相互关系，权限与职责相适应。 部 门 设 置 职 能 科 室： －办公室、财务科、业务科、总务科、宣传科 业 务 科 室： －血源科（公共关系科）、体采科、供血科、成分科、机采科、检验科、质量管理科、输血研究所（中心实验室） 　　　　　 组 织 机 构 图 血 站 业务 工 作 流 程 人 员 要 求（Ⅰ） 血站法定代表人或主要负责人符合《血站关键岗位工作人员资质要求》，并接受过血站质量管理培训，经过考核合格。 由专人分别负责采供血业务和质量工作，不得相互兼任，并符合岗位要求 　　　　　　 质 量 体 系 结 构 图 人 员 要 求（Ⅱ） 从事采供血工作的专业技术人员必须取得相应的执业资格或者执业注册。接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗 人 员 要 求（Ⅲ） 卫生技术人员占职工总数的75%以上，人员比例与血站功能和任务相适应。 新增加人员符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。 人 员 要 求（Ⅳ） 传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。建立工作人员健康档案。（要求每年做一次健康查体）。 制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。 血站的设置 组织机构与人员 →执业许可 设施环境 质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备