加拿大多伦多药学院药学服务项目.pptVIP

Pioneering Professional Excellence Certification Pioneering Professional Excellence Certification Innovative Solutions 多伦多药学院专业技术服务简介 基于强大的药物制剂研发、药事法规和药物生产技术专家团队，多伦多药学院可以向加拿大当地和外国药企提供全套专业技术服务。 独特的专业技术服务 独特的专业技术服务 产 品 开 发 我们的专长: 制剂预处方研究、处方筛选和工艺开发，包括以下剂型： 速释制剂 控释制剂 包括体内外相关性研究 口服液体制剂 局部用药制剂 现有质量缺陷产品的处方再优化 制剂工艺放大 已为北美药企成功开发的缓控释制剂 已为北美药企成功开发的缓控释制剂 我院的药事法规专家组同美国FDA和加拿大卫生部保持密切沟通，并随时跟踪最新的药事法规进展。并向加拿大药企提供了下列服务： 起草或审核ANDA/ANDS、NDA/NDS，协助申请人答复美国FDA或加拿大卫生部质询； CGMP认证咨询，帮助加拿大制剂企业通过美国FDA或 加拿大卫生部认证 向加拿大卫生部提交天然健康产品注册 药 事 法 规 服 务 我院验证专家组可以帮助药企起草验证文件、制订验证计划并实施现场验证操作，目前在北美提供的验证服务如下： 工艺验证 验证方案的制订 验证文件和验证报告的起草 安装确认、运行确认和性能确认 CGMP项目管理 验 证 临 床 研 究 多伦多药学院临床研究中心是学院下属的通过了加拿大卫生部GCP认证的专业临床研究机构。8年多来，基于学院的生物药学、药代动力学、药事法规和生物统计学专家团队，临床研究中心为北美药企成功开展了一系列天然健康产品、通用名药品、生物药品和新药的前期临床研究。 企 业 培 训 根据药企的实际情况，学院量身定做了一系列专业技术培训, 内容包括: ? CGMP(基础和高级) ? GCP 和 GLP ? 药物制剂生产技术(基础和高级) ? 处方工艺筛选? 控释技术? 药事法规和药品注册 部分接受了我院专业技术培训的著名药企和机构如下: 阿尔伯塔大学 临床用药品的委托生产 我院的制剂中试车间已经通过加拿大卫生部的GMP认证。多年来，向加拿大药企提供了优质的临床用药品的委托生产服务。 中试车间一瞥： 其 它 服 务 专利诉讼– 学院的药学专家团队曾成功帮助原创药企（如先灵葆雅）和仿制药企（如Novopharm）应对知识产权诉讼. 学院开设的专业简介 药事法规专业，硕士文凭 药物研发专业，硕士文凭 药物质量保证和质量控制，硕士文凭 药物制剂生产技术，大专文凭 * * Read slide Full time 8:30 – 5:30 the only private vocational school with a staff greater than 20 But we do provide indsutry the opportunity to come in and give a guest lecture but we do not rely on him due to his work commitments Keep in touch with alumni from 12 years again and use the networking abilities for these graduates Industy teachers know their way, one way how it is done in their work place but is that the right way or the most effective and efficient way to do it…. Is it the GMP or the SOP and we focus on the regulations and rules that govern the pharmaceutical industry * * * Read slide Full time 8:30 – 5:30 the only private vocational school with a staff greater than 20 But we do provide indsutry the opportunity to come in and give a gu