2017年药品基础培训考核题.doc

2017年药品基础培训考核题 一填空题（每空2分） 1、0.5 （kg）二 500 （g） 2、0.5 （g）二 500 （mg） 3、1 （mg） =1000 （ug） 4、1 （升）二 1000 （ml） TOC \o 1-5 \h \z 5、1 （升）二 1000 （cc） 6、lm = 100 （cm） 7、某药品为片剂，含量为0.5克，每板为12片，每盒为2板，300 盒为1件；请表示： 7.1每片的规格（0?5g/片 ）;7.2每板的规格（0.5 片*12片/板 ） 7.3每盒的规格（0.5“片*12片/板*2板/盒 ）；7.4每件 的规格（ 0.5g/片? 2片丁板*2板/盒*300盒/件 ）； 二、是非题（每空2分） 1、 普通压制片：是指将药物与辅料混合压制而成的未包衣的普通片 （ V ）； 2、 包衣片：是指在上述普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂， 如：糖衣片、肠溶衣片。（V ） 3、 药品的名称包括药物的通用名、商品名和别名。（V ） 4、 药品的通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名 称。（丿 ） 5、 药品的商品名是药品生产厂家或企业为树立白己的形象和品牌， 给自己的产品进行注册使用的名称叫药品的商品名。 6、 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 （ V ） 7、 某一药品标注的有效期未2年，生产日期为2016年6月5日， TOC \o 1-5 \h \z 即2018年6月4 FI为有效期（M ）, 2018年6月5日为失效期（J ）； 8、 非处方药（0TC）:指经国家批准，不需要执业医师或执业助理 医师处方，即可自行判断、购买和使用。（V ） 9、 处方药（RX）:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才 可调配、购买和使用的药品。（V ） 三、选择题（有单选和多选每题3分） 1、 下列非处方药的英文缩写是：（D ） A、GMP B、GSP C、WTO D、OTC E、WHOo 2、 经胃肠道给药的剂里有（ABCD ）: A、汤剂、B、合剂（口服液）C、糖浆剂、D、丸剂、片剂、胶囊 剂E、滴鼻剂 3、 药品不良反应的种类有（ABCDE ） A、副作用、毒性作用；B、后遗效应；C变态反应、继发反应、特异 质反应；D、药物依赖性；E、致癌作用、致突变、致畸作用 4、 国家药品标准包括（ ABC ） A、《中国药典》、 B、部颁标准C、局颁标准 D、省标准 E、市标准 5、 药品批准文号中的拼音字母有下列哪些（ ABCD ） 6、 药品质量特性有（ ABD ） A、安全性B、有效性C、可控性、D、稳定性 E、经济性 7、 《药品管理法（2015年修订）》第十五条规定，开办药品经营金业 必须具备以下条件（ABCD ） o A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相 适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品 相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章 制度 8、 ，制定基本药物目录。国家基本药物制度是指国家按照（ABC ） 的原则 A安全B有效 C必需 D价廉 9、 药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的 一般缺陷项目不得超过（A ） o A、W20% B、W25% C、W30% D、W35% 10、 药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查 的主要缺陷项目为（D ）。 A、±2% B、25% C、28% D、210% 11、 从事销售、储存等工作的人员应当具有（A ）以上文化程度。 A、高中 B、初中 C、小学 D、大学 12、 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（A ）, 并建立记录和档案。 A、专人负责 B、质量员负 C、经理负责 D、法人负责 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的（AC ）,防止 混入假冒药品。 质量 B、清晰 C、安全 D、生产 13＞药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各 项活动进行记录。记录应当（ABCD ） o A、真实 B、准确 C、完整 D、可追溯 14、 质量管理体系文件中的文件文字应当（ABC ）。 A、准确 B、清晰 C、易懂 D、可涂改 15、 50%葡萄糖注射液10毫升含葡萄糖（B ）克。 A、50g B、5g C、0.5g D、0.05g 16、 4?对药品进行存储时药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛, 垛间距不得小于（A ） A.5厘米 B.10厘米 C.15厘米D.20厘米 17＞企业委托运输药品的记录最少应保存（B ） A.3年 B.5年 C.7年 D.9年 18、 按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存药品相对湿 度为（D ） A.40%-75% B.35%-65% C.35%-8