基于实时细胞分析技术评价注射用益气复脉冻干-天津中草药杂志社.PDF

a bo 第QN卷 第P 期 OMNU年P 月 QNN 基于实时细胞分析技术评价注射用益气复脉（冻干）类过敏反应 N N N N N O O OG NG 范姗姗 ，陈 瑞 ，尹清晟 ，韩 娟 ，张艳军 ，周大铮 ，鞠爱春 ，李德坤 ，庄朋伟 NK 天津中医药大学 天津市中药药理重点实验室，天津 PMMNVP OK 天津天士力之骄药业有限公司，天津 PMMQMO 摘 要：目的 建立中药注射剂体外类过敏反应评价方法，快速评价不同批次注射用益气复脉（冻干）类过敏反应表现。方 法 体外培养嗜碱性白血病细胞株o_iJOeP细胞，选择=QULUM为阳性药，采用实时细胞分析（~J==~~， oq）系统检测药物干预后引起的细胞指数（f）值变化，并利用甲苯胺蓝、鬼笔环肽染色观察细胞形态、骨架变化，以 及检测组胺和βJ已糖苷酶释放量验证o_iJOeP 细胞的脱颗粒情况。选择OM 个批次的注射用益气复脉（冻干，100 μg/mL） 作用于o_iJOeP细胞，进行基于oq技术的类过敏反应评价。结果 阳性药=QULUM（20 μg/mL ）能够使o_iJOeP 细胞的f 值在加药后PM= 内呈先快速上升后下降趋势；形态学研究发现，=QULUM 使细胞形态和细胞骨架均 发生明显改变，发生明显的脱颗粒现象；组胺和βJ己糖苷酶释放实验进一步证实=QULUM 导致炎症介质的释放， 引起了明显的脱颗粒现象；提示oq 系统可以用于快速敏感的评价o_iJOeP 细胞脱颗粒。不同批次的注射用益气复 脉（冻干）对o_iJOeP 细胞 f 值无明显影响，提示所选批次为合格批次，无类过敏反应现象的发生。结论 建立了 一套基于 oq 系统的类过敏反应体外快速评价技术，可用于注射用益气复脉（冻干）等中药注射剂类过敏反应的体 外快速评价。 关键词：实时细胞分析（oq）；=QULUM；注射用益气复脉（冻干）；类过敏反应；o_iJOeP 细胞；脱颗粒 中图分类号：oVSOKO 文献标志码： 文章编号：NSTQJSPTS=EOMNUF=MPJ=MQNN=J=MS alfW NMKTRMNLKKNSTQJSPTSKOMNUKMPKMNM b=====v=c=i=f =J=== N N N N N O O ck=pÜ~Ü~ I=ebk=o I=vfk=nÜ I=ek=g~ I=wekd=v~ I=welr=a~Ü I=gr=Ü I O N if=a I=werkd=m NKq~=r==q~~=Ü=jI=q~=p~=h=i~~==j=Ü=jI=q~=PMMNVPI Ü~ OKq~=q~=m=mÜ~~~=~=iI=q~=PMMQMOI=Ü~ W=l q=~Ü=~==Ü==~~=Ü=~~Ü~=~==~~=Ü== K=o~=~~==~~Ü~=~==v=c~=iÜ=f=EvncjF===~Ü=~=K j qÜ~Ü=~===o_iJOeP===~ I=~==QULUM=~==~=Ü= K=qÜ====QULUM====EfF=~====~J==~~=EoqFK=qÜ=Ü= Ü=~ =Ü~== ===~=Ü~=~I=Ü~=~=~=Ü ~=~=====Ü=~~==o_iJ2H3 cells. Finally, 20 batches of YQFM (100 μg/mL) were selected =Ü=~~Ü~=~~K o =QULUM==~=~=Ü=f=~==o_iJOeP=I=Ü Ü~===Ü~==QULUM==~=Ü==Ü=~==Ü~==~=Ü =~~=~=Ü=~=K=e~=~=~=Ü=~=~==~==Ü~= QULUM==~==Ü=~==~~=~=~===~~=~=Ü=K=qÜ===Ü~=Ü oq==~====~~=Ü=~~==o_iJOeP===~=K=oq= 收稿日期：OMNUJMNJMQ 第一作者：范姗姗，硕士，研究方向为方剂学。bJ~W=~Ü~Ü~QOM]NSPK *通信作者：庄朋伟，副教授，中药学药理研究。bJ~W=Ü~]NSPK 李德坤，工程师I 中药注射剂工艺及安全性研究。bJ~W=]