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中药标准体系 2014.12.15 Contents 1. 中药标准内涵 2. 为什么要了解中药标准体系？ 3. 中药标准体系的构成 4. 标准查询思路 1. 中药标准内涵 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 中药标准属于药品标准。 中药界：中药技术标准、中药质量标准 特点： 动态性 阶段总结，难免不完善 （《中国药典》 5年1版） 权威性 《药品管理法》第32条规定: 药品必须符合国家药品标准 科学性 安全、有效、质量可控、经济可行 统一性 标准技术要求的统一；标准管理的统一。 2. 为什么要了解中药标准体系？ 中药标准体系 国家标准 企业标准 地方标准 行业标准 《中国药典》 部颁标准、局颁标准，etc. 2. 为什么要了解中药标准体系？ 中药标准之间存在内在的联系 相互依存 相互制约 相互补充 全面撑握药品（药材）质量标准 厘清 《中国药典》（2010年版，一部） 《中国药典》（2010年版，第二增补本） 2. 为什么要了解中药标准体系？ 干姜饮片 干姜饮片 3. 中药标准体系的构成 三个维度： 层级 范围 内容 国家标准 行业标准 地方标准 企业标准 中药材 中药饮片