预防接种纠纷处理教学幻灯片.pptVIP

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侵权责任法与预防接种纠纷的防范 * AEFI 与“民事法律责任” 《疫苗流通和预防管理条例》 第四十条 预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。---不适用侵权责任法 疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称“AEFI”)是指在预防接种过程中或预防接种后后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。A、时间关联性;B、损害结果;C、实质关联性 二者区别?诊断调查的必要性 * 不属于预防接种异常反应的情况 《疫苗流通和预防管理条例》 第四十一条 (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其 监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种 后受种者原有疾病急性复发或者病情加重---受种者方过错 (六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应 (一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应---一般反应:无法律责任 (二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害---疫苗质量责任---医疗产品责任 (三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指 导原则、接种方案给受种者造成的损害---医疗损害责任(技术、伦理) (四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后 偶合发病---偶合症:无法律责任 一、一般反应案例 [疫苗接种] 气死人,宝宝打了甲肝疫苗后发烧了! * 一般反应有无法律责任? 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条不属于预防接种异常反应的情形(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应 侵权责任法:第七章 医疗损害责任 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。 一般反应:无过错,结果轻微、自愈,无法律责任 加强预防接种科学常识的宣传教育,加强预防接种告知。 * 二、产品质量 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条不属于预防接种异常反应的情形 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害---疫苗质量责任---医疗产品责任 * * 假疫苗、不合格疫苗 江苏延申、河北福尔两家狂犬病疫苗生产企业生产的7个批次21万人份狂犬疫苗,产品质量不合格。 销售假药 医疗产品损害责任 侵权责任法 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。 连带赔偿责任:接种单位、生产商、销售商 * 三、心因性反应 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条不属于预防接种异常反应的情形(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应 安徽泗县 疫苗事件回顾:接种女孩之死催动连锁反应 “问题疫苗”逃匿经销商被刑拘 “泗县疫苗”事件涉案疫苗经检验为合格品 安徽泗县疫苗事件3责任人受审 基层防疫部门违规操作,擅自进行集体疫苗接种导致的群体性心因性反应,即心理性的因素反应 无法律责任,但政治影响大 * 四、受种方过错 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其 监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重---受种者方过错(或混合过错) * 五、偶合症 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病---偶合症:无法律责任 安徽泗县:据新华社合肥7月6日电?5日,安徽省泗县因接种疫苗发生群体性心因反应的学生中,又有7人出院。截至当天18时,仅剩12人仍在住院,其中有3人因偶合有其他病症需要重点观察。 * 六、“接种事故”及告知不当 《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条不属于预防接种异常反应的情形 (三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害---医疗损害责任(技术、伦理) * (一)接种事故 “三查”是指检查受种者健康状况和接种禁忌证,查对预防接种卡(簿)与儿童预防接种证,检查疫苗、注射器外观与批号、效期。 “七对”是指核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。 消毒不严 使用前未充分检查或摇匀 * * 记录不规范导致医方败诉 疫苗接种后赔偿纠纷案 患儿接种麻腮腺风疫苗后患麻疹。对接种单位是否对其接种了疫苗存疑。 接种单位某医院记载的接种卡上未标注疫苗批号,只记录稀释液批号。接种单位无法举证证明其实施了规范接种行为,推定过错。 二审判决某医院赔偿接种者人民币2万元。 接种单位过错 (举证义务) 诊疗记录应规范、完整书写,无篡改!!! * 麻疹疫苗接种误用卡介

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